[发明专利]可生物降解的注射填充物及其制备方法和其应用

权利要求书

1.一种可注射植入组合物，所述的可注射植入组合物为冻干粉制剂，所述冻干粉制剂中含有生物降解的聚合物微粒、悬浮稳定剂和表面活性剂，所述的悬浮稳定剂与可生物降解的聚合物微粒之间的重量比为10:0.1-10:5；所述冻干粉制剂中表面活性剂的用量为0.05％-4％；所述聚合物微粒的重复单元选自左旋乳酸、右旋乳酸、外消旋乳酸、乙醇酸的任一种或其组合；所述的悬浮稳定剂选自蔗糖、麦芽糖、乳糖、果糖、葡聚糖、甘露醇、海藻糖、山梨醇、木糖醇、麦芽糖醇、低聚糖醇、聚乙二醇中的任一种或其组合；所述的表面活性剂选自硬脂酸、十二烷基磺酸钠、卵磷脂、烷基葡糖苷、聚山梨酸酯、脱水山梨醇脂肪酸酯、泊洛沙姆的任一种或其组合。

2.根据权利要求1所述的可注射植入组合物，所述组合物中的聚合物微粒的粒径为10μm-150μm。

3.根据权利要求2所述的可注射植入组合物，所述组合物中的聚合物微粒的粒径为20-120μm。

4.根据权利要求3所述的可注射植入组合物，所述组合物中的聚合物微粒的粒径为30-100μm。

5.根据权利要求1所述的可注射植入组合物，所述聚合物微粒的重均分子量为10,000-100,000。

6.根据权利要求5所述的可注射植入组合物，所述聚合物微粒的重均分子量为20,000-75,000。

7.根据权利要求6所述的可注射植入组合物，所述聚合物微粒的重均分子量为30,000-50,000。

8.根据权利要求1所述的可注射植入组合物，所述的聚合物微粒选自聚左旋乳酸(PLLA)、聚右旋乳酸(PDLA)、聚外消旋乳酸(PDLLA)、聚乳酸/乙醇酸共聚物(PLGA)、聚乙醇酸(PGA)的任一种或其组合形成的共聚物微粒。

9.根据权利要求1所述的可注射植入组合物，所述的聚合物微粒具有不规则的外形。

10.根据权利要求1所述的可注射植入组合物，所述聚合物微粒的不规则外形选自近似正方形、近似长方形、近似菱形、近似三角形、近似圆形、近似椭圆形、近似梯形、近似圆锥形、近似圆柱形的任一种或其组合。

11.根据权利要求1所述的可注射植入组合物，所述聚合物微粒的不规则外形选自片状、块状、球状、条状、丝状、颗粒状的任一种或其组合。

12.根据权利要求1所述的可注射植入组合物，所述聚合物微粒的不规则外形选自层叠状、缠绕状的任一种或其组合。

13.根据权利要求1所述的可注射植入组合物，所述的聚合物微粒具有粗糙的表面或者不光滑的表面。

14.根据权利要求1所述的可注射植入组合物，所述聚合物微粒的粗糙的表面或者不光滑的表面具有不规则孔径。

15.根据权利要求1所述的可注射植入组合物，所述聚合物微粒在10℃/分钟的加热速度下，从40℃加热至230℃的总熔解热量为40J/g-80J/g。

16.根据权利要求15所述的可注射植入组合物，所述聚合物微粒在10℃/分钟的加热速度下，从40℃加热至230℃的总熔解热量为45J/g-70J/g。

17.根据权利要求16所述的可注射植入组合物，所述聚合物微粒在10℃/分钟的加热速度下，从40℃加热至230℃的总熔解热量为55J/g-65J/g。

18.根据权利要求1所述的可注射植入组合物，所述组合物中聚合物微粒的含量为3％-40％。