[发明专利]一种环苯扎林固体口服制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种环苯扎林肠溶片，由环苯扎林片芯和包裹在其外的肠溶包衣层组成，所述片芯包括环苯扎林、填充剂和崩解剂，所述肠溶包衣层包括肠溶材料、增塑剂和润滑剂，其特征在于，每1000片处方中，各组分含量为：

环苯扎林 25g

填充剂 210g

崩解剂 30g

肠溶材料 60g

增塑剂 20g

润滑剂 15g。

2.按照权利要求1所述的环苯扎林肠溶片，其特征在于所述填充剂为微晶纤维素；所述崩解剂为羧甲淀粉钠；所述肠溶材料为羟丙基甲基纤维素酞酸酯、聚乙烯醇钛酸酯，且重量比为1：1；所述增塑剂为巴西棕榈蜡；所述润滑剂为硬脂酸镁。

3.制备权利要求1所述的环苯扎林肠溶片的方法，包括以下步骤：

(1)按重量百分比取环苯扎林、填充剂和崩解剂混合均匀，以无水乙醇为粘合剂，20-24目筛制粒，干燥后压片，得环苯扎林片芯；

(2)用80%乙醇溶解肠溶材料、增塑剂和润滑剂，制成肠溶包衣液；

(3)将步骤（2）配好的肠溶包衣液均匀喷洒在步骤（1）制备好的环苯扎林片芯表面，干燥后得到环苯扎林肠溶片。