[发明专利]一种替格瑞洛片药物组合物及制备方法

权利要求书

1.一种替格瑞洛片药物组合物，其特征在于，包括如下组分及其重量百分数：替格瑞洛35～40％，葡萄糖8～10％，木糖醇15～20％，蛋氨酸5～7％，吐温-60 0.3～0.5％，防腐剂0.2～0.4％，粘合剂0.5～1％，包衣剂3～5％，玉米淀粉16.1～33％。

2.如权利要求1所述的替格瑞洛片药物组合物，其特征在于，由如下组分及其重量百分数组成：替格瑞洛38％，葡萄糖9％，木糖醇17％，蛋氨酸6％，吐温-600.4％，防腐剂0.3％，粘合剂0.7％，包衣剂4％，玉米淀粉24.6％。

3.如权利要求1或2所述的替格瑞洛片药物组合物，其特征在于，所述防腐剂由松节油，肉桂醇和异抗坏血酸钠按重量比1～3：7～9：5～8组成；所述粘合剂由红藻胶，可压糖及淀粉甘醇酸钠按重量比5～7：11～14：1～4组成；所述包衣剂由羟甲基纤维素钠及对氨基苯甲酸乙酰纤维素按重量比8～10：4～7组成。

4.如权利要求3所述的替格瑞洛片药物组合物，其特征在于，所述防腐剂由松节油，肉桂醇和异抗坏血酸钠按重量比2：8：7组成；所述粘合剂由红藻胶，可压糖及淀粉甘醇酸钠按重量比6：13：3组成；所述包衣剂由羟甲基纤维素钠及对氨基苯甲酸乙酰纤维素按重量比9：5组成。

5.一种如权利要求1-4任一项所述的替格瑞洛片药物组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

S1、将替格瑞洛进行微粉化处理，然后过200-300目筛，得替格瑞洛微粉；

S2、将步骤S1所得替格瑞洛微粉与葡萄糖，木糖醇，蛋氨酸及玉米淀粉，混合均匀，得混合粉I；

S3、将步骤S2所得混合粉I与吐温-60混合均匀，得混合粉II；

S4、将步骤S3所得混合粉II与防腐剂，混合均匀，得混合粉III；

S5、将粘合剂用水润湿，然后与步骤S4所得混合粉III混合搅拌均匀，得混合物IV；

S6、将包衣剂溶于水，搅拌均匀，制成包衣液，在包衣锅中对步骤算S5制得的混合物IV包衣，即得。

6.如权利要求5所述的替格瑞洛片药物组合物的制备方法，其特征在于，步骤S2、S3及S4所述的混合均匀是在100-200rpm，10-20min的条件下完成的。

7.如权利要求5所述的替格瑞洛片药物组合物的制备方法，其特征在于，步骤S5所述的混合搅拌均匀条件为300-500rpm，5-10min。

8.如权利要求7所述的替格瑞洛片药物组合物的制备方法，其特征在于，步骤S6所述的搅拌均匀条件为：300-500rpm，10-15min；包衣过程中控制包衣锅的转速为20-30rpm，片床温度为30-35℃，进风温度为35-40℃，喷枪距离为8-10cm，喷液速度为3-5rpm，对步骤S5制备的混合物IV进行包衣。