[发明专利]预测癌症患者对免疫疗法的反应性的方法

权利要求书

1.一种预测癌症患者对免疫疗法的反应性的方法，包括：

在接受所述免疫疗法之前，从所述癌症患者中获取周边血液样品；

检测所述癌症患者的所述周边血液样品中的免疫细胞数量；以及

比较所述免疫细胞数量与第一阈值，以预测所述癌症患者是否会从所述免疫疗法中受益，

其中，所述第一阈值由以下步骤进行测定：对一组的癌症患者中的免疫细胞数量与所述组的癌症患者中的疾病发展的预期风险之间的相关性进行统计分析，然后获得统计学上有意义的数值，其中所述数值用于定义所述相关性。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述免疫疗法包括抗PD-1/PD-L1免疫疗法。

3.根据权利要求1所述的方法，其中所述免疫细胞表现以下至少一种标记：PD1、CD8、CD4、IFN-γ、TIM3、LAG3、CD25、TGF-β。

4.根据权利要求1所述的方法，其中所述癌症为肝癌，且所述免疫细胞选自由PD1⁺CD8⁺细胞、PD1⁺CD8⁺IFNγ⁺细胞、PD1⁺CD8⁺TIM3⁺细胞、PD1⁺CD8⁺LAG3^-细胞、PD1⁺CD8⁺LAG3⁺细胞、PD1⁺CD8⁺IFNγ⁺LAG3⁺细胞以及PD1⁺CD8⁺IFNγ⁺TIM3⁺LAG3^-细胞所组成的群组。

5.根据权利要求1所述的方法，其中所述癌症为肾细胞癌，且所述免疫细胞选自由PD1⁺CD4⁺TGFβ⁺CD25⁺细胞、PD1⁺CD4⁺TGFβ⁺CD25⁺LAG3^-细胞以及PD1⁺CD4⁺TGFβ⁺CD25⁺LAG3⁺细胞所组成的群组。

6.根据权利要求1所述的方法，其中所述第一阈值依据风险比的图谱将所述癌症患者分为A组和B组，其中被分类为所述A组的所述癌症患者具有良好的预后，且被分类为所述B组的所述癌症患者具有较差的预后。

7.根据权利要求6所述的方法，其中所述风险比是透过所述组的癌症患者的存活时间与所述组的癌症患者的存活机率的Cox回归模型来测量。

8.一种预测癌症患者对免疫疗法的反应性的方法，包括：

在一轮治疗结束至下一轮治疗开始之间，从接受所述免疫疗法的所述癌症患者中获取周边血液样品；

检测所述癌症患者的所述周边血液样品中的免疫细胞数量；以及

比较所述免疫细胞数量和第二阈值，以获得所述免疫疗法对所述癌症患者的治疗效果，

其中，所述第二阈值由以下步骤进行测定：对一组的癌症患者中的免疫细胞数量与所述组的癌症患者中的疾病发展的预期风险之间的相关性进行统计分析，然后获得统计学上有意义的数值，其中所述数值用于定义所述相关性。

9.根据权利要求8所述的方法，其中所述免疫疗法包括抗PD-1/PD-L1免疫疗法。

10.根据权利要求8所述的方法，其中所述免疫细胞表现以下至少一种标记：PD1、CD8、CD4、IFN-γ、TIM3、LAG3、CD25、TGF-β。