[发明专利]预测癌症患者对免疫疗法的反应性的方法

说明书

一种预测癌症患者对免疫疗法的反应性的方法，包括以下步骤。在接受免疫疗法之前或之后，从癌症患者中获取周边血液样品。检测癌症患者的周边血液样品中的免疫细胞数量。比较免疫细胞数量与第一阈值/或第二阈值，以预测癌症患者是否会从免疫疗法中受益。第一阈值/或第二阈值由以下步骤进行测定：对一组的癌症患者中的免疫细胞数量与所述组的癌症患者中的疾病发展的预期风险之间的相关性进行统计分析，然后获得统计学上有意义的数值。数值用于定义相关性。

技术领域

本发明是有关于一种预测癌症患者对癌症疗法的反应性的方法，且特别是关于预测癌症患者对抗PD-1/PD-L1免疫疗法的反应性。

背景技术

目前，利用免疫检查点抑制剂(immune checkpoint blockade)(例如PD-1/PD-L1抑制剂，但不限于此)的免疫疗法可藉由活化癌症患者的免疫系统，进而透过免疫反应来达到杀死肿瘤细胞的效果。因此，相较于化疗(chemotherapy)，对免疫检查点抑制剂有治疗效果的癌症患者可具有较长的存活期以及较佳的生活质量。然而，使用免疫检查点抑制剂的免疫疗法还是具有以下缺点：治疗费用昂贵、治疗后的反应性较慢且并非对于所有癌症患者都具有治疗效果。现在仍缺乏对免疫检查点抑制剂对于癌症患者的投药前的治疗效果预测或投药后治疗效果评估的方法。

发明内容

本发明提供一种预测癌症患者对免疫疗法的反应性的方法，其可在第一次治疗前预测治疗效果，可以有效地帮助癌症患者决定是否接受免疫疗法。

本发明提供另一种预测癌症患者对免疫疗法的反应性的方法，其可在下一次治疗前测定先前治疗后的治疗效果，可以有效地帮助癌症患者决定是否继续接受免疫疗法。

本发明的预测癌症患者对免疫疗法的反应性的方法，包括以下步骤。在接受免疫疗法之前，从癌症患者中获取周边血液样品。检测癌症患者的周边血液样品中的免疫细胞数量。比较免疫细胞数量与第一阈值，以预测癌症患者是否会从免疫疗法中受益。第一阈值由以下步骤进行测定：对一组的癌症患者中的免疫细胞数量与所述组的癌症患者中的疾病发展的预期风险之间的相关性进行统计分析，然后获得统计学上有意义的数值。数值用于定义相关性。

在本发明的一实施例中，上述的免疫疗法可包括免疫检查点抑制剂或细胞免疫疗法。

在本发明的一实施例中，上述的免疫细胞表现以下至少一种标记：PD1、CD8、CD4、IFN-γ、TIM3、LAG3、CD25、TGF-β。

在本发明的一实施例中，上述的癌症为肝癌，且上述的免疫细胞选自由PD1⁺CD8⁺细胞、PD1⁺CD8⁺IFNγ⁺细胞、PD1⁺CD8⁺TIM3⁺细胞、PD1⁺CD8⁺LAG3^-细胞、PD1⁺CD8⁺LAG3⁺细胞、PD1⁺CD8⁺IFNγ⁺LAG3⁺细胞以及PD1⁺CD8⁺IFNγ⁺TIM3⁺LAG3^-细胞所组成的群组。

在本发明的一实施例中，上述的癌症为肾细胞癌，且上述的免疫细胞选自由PD1⁺CD4⁺TGFβ⁺CD25⁺细胞、PD1⁺CD4⁺TGFβ⁺CD25⁺LAG3^-细胞以及PD1⁺CD4⁺TGFβ⁺CD25⁺LAG3⁺细胞所组成的群组。