[发明专利]一种蛋白类药物的干燥工艺在审
申请号: | 202010434309.7 | 申请日: | 2020-05-21 |
公开(公告)号: | CN111578627A | 公开(公告)日: | 2020-08-25 |
发明(设计)人: | 汪雅雯;周辉;丁金国;黄臻辉 | 申请(专利权)人: | 上海上药第一生化药业有限公司 |
主分类号: | F26B5/06 | 分类号: | F26B5/06 |
代理公司: | 上海弼兴律师事务所 31283 | 代理人: | 薛琦;刘奉丽 |
地址: | 200240 *** | 国省代码: | 上海;31 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 蛋白 类药物 干燥 工艺 | ||
1.一种蛋白类药物的干燥工艺,其特征在于,所述干燥工艺包括如下步骤:将蛋白类药物进行真空干燥处理;
其中,所述的蛋白类药物包括胰蛋白酶成品、糜蛋白酶成品和玻璃酸酶成品中的一种或多种;
所述的真空干燥的真空度为20Pa以下;
所述的真空干燥的温度为35~45℃;
所述的真空干燥的时间为6h以上;
所述真空干燥的过程中,所述的蛋白类药物的厚度为16mm以下。
2.如权利要求1所述的蛋白类药物的干燥工艺,其特征在于,所述的干燥工艺不添加干燥剂。
3.如权利要求1或2所述的蛋白类药物的干燥工艺,其特征在于,所述的真空干燥的真空度为10~20Pa;优选为10~15Pa。
4.如权利要求1~3中任一项所述的蛋白类药物的干燥工艺,其特征在于,所述的真空干燥的温度为35~40℃。
5.如权利要求1~3中任一项所述的蛋白类药物的干燥工艺,其特征在于,所述的真空干燥的时间为6~20h;优选为8~15h。
6.如权利要求5所述的蛋白类药物的干燥工艺,其特征在于,所述的真空干燥的时间为9h或者10h。
7.如权利要求1~3中任一项所述的蛋白类药物的干燥工艺,其特征在于,所述真空干燥的过程中,所述的蛋白类药物的厚度为15mm以下。
8.如权利要求7所述的蛋白类药物的干燥工艺,其特征在于,所述的蛋白类药物的厚度为0~15mm但不为0。
9.如权利要求8所述的蛋白类药物的干燥工艺,其特征在于,所述的蛋白类药物的厚度为10mm、12mm或者15mm。
10.如权利要求1~9中任一项所述的蛋白类药物的干燥工艺,其特征在于,所述的真空干燥处理包括如下步骤:
(1)开启所述真空干燥设备,设置所述真空干燥设备的温度和真空度,对所述蛋白类药物进行干燥;
(2)关闭所述真空干燥设备,并将所述真空干燥设备设置为常压,取出干燥后的所述蛋白类药物,即可。
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