[发明专利]一种头孢丙烯干混悬剂及其制备方法有效
| 申请号： | 202010439911.X | 申请日： | 2020-05-22 |
| 公开（公告）号： | CN111658616B | 公开（公告）日： | 2022-03-15 |
| 发明（设计）人： | 肖颖;武美娟;王玮;贺焕华;郭远玲;王健松 | 申请（专利权）人： | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 |
| 主分类号： | A61K9/16 | 分类号： | A61K9/16;A61K31/546;A61K47/12;A61P31/04 |
| 代理公司： | 广州嘉权专利商标事务所有限公司 44205 | 代理人： | 薛建强 |
| 地址： | 510515 广东*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 头孢 丙烯 干混悬剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种头孢丙烯干混悬剂，所述头孢丙烯干混悬剂的制备原料包括头孢丙烯和辅料，所述辅料包括酸度调节及稳定剂，其特征在于：所述酸度调节及稳定剂包括枸橼酸和枸橼酸钠；所述枸橼酸占所述干混悬剂质量的0.6～0.9％；所述枸橼酸钠占所述干混悬剂质量的1.2～1.8％；所述枸橼酸和枸橼酸钠的质量比为1:2；所述头孢丙烯占所述干混悬剂质量的6～6.5％；所述辅料还包括赋形及矫味剂；所述赋形及矫味剂占所述干混悬剂质量的74.7～85％；所述辅料还包括助悬剂；所述助悬剂选自微晶纤维素-羧甲基纤维素钠，所述助悬剂占所述干混悬剂质量的8～10％。
2.根据权利要求1所述的头孢丙烯干混悬剂，其特征在于：所述头孢丙烯占所述干混悬剂质量的6.2～6.3％。
3.根据权利要求1所述的头孢丙烯干混悬剂，其特征在于：所述头孢丙烯占所述干混悬剂质量的6.25％。
4.根据权利要求1所述的头孢丙烯干混悬剂，其特征在于：所述赋形及矫味剂选自蔗糖。
5.根据权利要求4所述的头孢丙烯干混悬剂，其特征在于：所述赋形及矫味剂占所述干混悬剂质量的78.6～83.75％。
6.根据权利要求5所述的头孢丙烯干混悬剂，其特征在于：所述赋形及矫味剂占所述干混悬剂质量的81.45～82.35％。
7.根据权利要求1所述的头孢丙烯干混悬剂，其特征在于：所述辅料还包括润湿剂。
8.一种头孢丙烯干混悬剂的制备方法，其特征在于：所述头孢丙烯干混悬剂的制备原料包括头孢丙烯和辅料，所述辅料包括酸度调节及稳定剂、赋形及矫味剂、助悬剂和润湿剂，所述酸度调节及稳定剂包括枸橼酸和枸橼酸钠；所述助悬剂选自微晶纤维素-羧甲基纤维素钠；所述头孢丙烯占所述干混悬剂质量的6～6.5％；所述赋形及矫味剂占所述干混悬剂质量的74.7～85％；所述枸橼酸占所述干混悬剂质量的0.6～0.9％；所述枸橼酸钠占所述干混悬剂质量的1.2～1.8％；所述枸橼酸和枸橼酸钠的质量比为1:2；所述助悬剂占所述干混悬剂质量的8～10％；
所述制备方法包括以下步骤：
S1、制粒：将头孢丙烯与枸橼酸、枸橼酸钠混合，加入润湿剂后制成软材，将所述软材制成湿颗粒；
S2、干燥：将步骤S1制得的湿颗粒干燥，即得。
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