[发明专利]一种复方地夸磷索四钠滴眼液及其制备方法

权利要求书

1.一种地夸磷索四钠滴眼液，其特征在于，包含如下的组分：地夸磷索四钠2-8％(w/v)、玻璃酸钠0.05-0.3％(w/v)、甘油0.1-1％(w/v)、苯扎氯铵0.01~0.1%，渗透压调节剂及水。

2.如权利要求1所述的地夸磷索四钠滴眼液，其特征在于，包含如下的组分：地夸磷索四钠0.3-0.6％(w/v)、玻璃酸钠0.08-0.12％(w/v)、甘油0. 5-1.0％(w/v)、苯扎氯铵0.01~0.1%，渗透压调节剂及水。

3.如权利要求1或2所述的地夸磷索四钠滴眼液，其特征在于，所述渗透压调节剂为氯化钠、甘露醇、甘油中的一种或多种。

4.如权利要求2所述的地夸磷索四钠滴眼液，其特征在于，包含如下的组分：地夸磷索四钠3％(w/v)、玻璃酸钠0.1％(w/v)、甘油1％(w/v)、氯化钠0.4％，苯扎氯铵0.02%及余量的水。

5.如权利要求2所述的地夸磷索四钠滴眼液，其特征在于，包含如下的组分：地夸磷索四钠3％(w/v)、玻璃酸钠0.08％(w/v)、甘油0.5％(w/v)、苯扎氯铵0.1％及余量的水。

6.如权利要求1所述的地夸磷索四钠滴滴眼液的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

a.称取玻璃酸钠、甘油及渗透压调节剂加入用水总量的3/5–4/5溶胀，得备用液，备用液中加入地夸磷索四钠混合溶解定容至用水总量，得药液；

b.在A级环境下，将步骤a所得药液经0.22–0.45μm微孔滤膜过滤1至5次；分装即得。

7.如权利要求6所述的地夸磷索四钠滴滴眼液的制备方法，其特征在于步骤a所得的备用液中加入地夸磷索四钠前热压灭菌。