[发明专利]使用贝那利珠单抗改善哮喘症状的方法

权利要求书

1.用于治疗哮喘的方法的有效量的贝那利珠单抗，所述治疗据哮喘问卷分数改善来确定，所述哮喘问卷是哮喘控制问卷(ACQ)、哮喘控制问卷-6(ACQ-6)或哮喘生活质量问卷(AQLQ)；其中，贝那利珠单抗按照每四周一次30mg的剂量持续12周然后每八周一次来给予患者。

2.如权利要求1所述用途的贝那利珠单抗，所述问卷评估选自下组的至少一种症状：夜间醒来、醒来时的症状、活动受限、气促、喘息、救援药物的使用、日间症状频率及严重性、夜间症状频率及严重性、活动回避和受限、哮喘相关的焦虑、和疲劳，可选地，所述问卷评估夜间醒来、醒来时的症状、活动受限、气促、喘息、和救援药物的使用或者所述问卷评估了日间症状频率、日间症状严重性、和夜间严重性。

3.如权利要求1或2中任一项所述用途的贝那利珠单抗，其中所述的给药改善患者的哮喘症状，可选地，所述哮喘症状选自：夜间醒来、醒来时的症状、活动受限、气促、喘息、救援药物的使用、日间症状频率及严重性、夜间症状频率及严重性、活动回避和受限、哮喘相关的焦虑、和疲劳。

4.如权利要求1或3中任一项所述用途的贝那利珠单抗，其中，患者的ACQ分数或ACQ-6分数降低，可选地，在第一次给药的7周内患者的ACQ-6分数降低。

5.如权利要求1-4中任一项所述用途的贝那利珠单抗，其中，所述哮喘是嗜酸粒细胞性哮喘或者患者具有至少300个细胞/μl的血液嗜酸性粒细胞计数。

6.如权利要求1-5中任一项所述用途的贝那利珠单抗，其中，所述患者在所述的给药之前具有至少75％预测值的每秒用力呼气量(FEV₁)。

7.如权利要求1-6中任一项所述用途的贝那利珠单抗，其中，所述患者在所述的给药之前具有至少1.5的哮喘控制问卷分数。

8.如权利要求1或5-7中任一项所述用途的贝那利珠单抗，其中，给予贝那利珠单抗后所述患者的ACQ-6分数降低。

9.如权利要求1或5-8中任一项所述用途的贝那利珠单抗，其中，所述ACQ-6分数降低至少0.5，可选地，降低至少1，可选地，降低至少2。

10.如权利要求1-9中任一项所述用途的贝那利珠单抗，其中，所述患者使用高剂量的吸入用皮质类固醇(ICS)。

11.如权利要求1-10中任一项所述用途的贝那利珠单抗，其中，所述患者使用长效的β2激动剂(LABA)。

12.如权利要求1-11中任一项所述用途的贝那利珠单抗，其中，所述患者具有恶化史，可选地，所述恶化史包括给予贝那利珠单抗之前的那年中至少两次恶化，可选地，所述恶化史包括给予贝那利珠单抗之前的那年中不超过六次恶化。

13.如权利要求1至12中任一项所述用途的贝那利珠单抗，其中，贝那利珠单抗胃肠外给药，可选地，贝那利珠单抗皮下给药。

14.如权利要求1至13中任一项所述用途的贝那利珠单抗，其中，在皮质类固醇疗法之外还给予贝那利珠单抗。