[发明专利]血液检测类体外诊断试剂盒中校准品、质控品的基质改进的方法及产品在审
| 申请号： | 202010460603.5 | 申请日： | 2020-05-27 |
| 公开（公告）号： | CN111650296A | 公开（公告）日： | 2020-09-11 |
| 发明（设计）人： | 马超月;张云;杭红;李宇 | 申请（专利权）人： | 苏州药明泽康生物科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/86 |
| 代理公司： | 上海浦一知识产权代理有限公司 31211 | 代理人： | 郑权 |
| 地址： | 215104 江苏省苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 血液 检测 体外 诊断 试剂盒 校准 质控品 基质 改进 方法 产品 | ||
【权利要求书】：
1.一种血液检测类体外诊断试剂盒中校准品、质控品的基质改进的方法，其特征在于，所述校准品、质控品的基质采用牛血浆或兔血浆。
2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述血液检测类体外诊断试剂盒为用于血药浓度监测的试剂盒。
3.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述血液检测类体外诊断试剂盒为联合液相色谱-串联质谱法进行血药浓度监测的试剂盒。
4.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述牛血浆或兔血浆是由含EDTA抗凝剂全血分离出的血浆样本。
5.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述方法还包括：用所述牛血浆或兔血浆与所述校准品配置一系列浓度梯度的多个校准品溶液；用所述牛血浆或兔血浆与所述质控品配置一系列浓度梯度的多个质控品溶液。
6.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述血液检测类体外诊断试剂盒为伊马替尼血药浓度监测试剂盒。
7.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述血液检测类体外诊断试剂盒为霉酚酸血药浓度监测试剂盒。
8.一种用于血液检测类体外诊断试剂盒的校准品及质控品，其特征在于，所述校准品、质控品的基质采用牛血浆或兔血浆。
9.一种校准品、质控品的基质改进的血液检测类体外诊断试剂盒，所述试剂盒中，所述校准品、质控品的基质采用牛血浆或兔血浆。
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