[发明专利]微导管撤管力测试方法及测试系统有效
申请号: | 202010466554.6 | 申请日: | 2020-05-28 |
公开(公告)号: | CN111562099B | 公开(公告)日: | 2020-10-13 |
发明(设计)人: | 朱晓瑛;吴可沁;黄海 | 申请(专利权)人: | 苏州恒瑞迪生医疗科技有限公司;苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司 |
主分类号: | G01M13/00 | 分类号: | G01M13/00;G01L5/00 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 215163 江苏省苏*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 导管 撤管力 测试 方法 系统 | ||
1.一种微导管撤管力测试方法,其特征在于,所述测试方法包括如下步骤:
步骤1,截取长度为L1的软管段,所述软管段的内直径为D1,所述软管段一端夹住,所述软管段的另一端开放;
步骤2,截取长度为L2的微导管段,所述微导管段的外直径为D2,将所述微导管段的远端插入所述软管段中,所述微导管段远端需到达所述软管段被夹住的底部,随后将二者置于水中浸没4-20min;
步骤3,用具有第一针头的注射装置抽吸栓塞制剂;
步骤4,将步骤3中所述注射装置的第一针头更换为长为L3的第二针头,将安装于所述注射装置上的所述第二针头插入所述软管段被夹住的底端,注射所述栓塞制剂的同时缓慢地向外拔出针头,直至所述栓塞制剂填满所述微导管段和所述软管段之间的空隙,且注射长度为L4;
步骤5,将注射所述栓塞制剂后的所述软管段和所述微导管段浸没水中固化0.5-2.5h;
步骤6,将固化后的所述微导管段近端固定在拉力测试装置的上夹具上,去掉所述软管段的夹子,将所述软管段固定在所述拉力测试装置的下夹具上,进行拉力测试,记录所述微导管段与所述栓塞制剂分离时的最大拉力。
2.如权利要求1所述的微导管撤管力测试方法,其特征在于,D2小于D1,2 mm≤D1≤5mm,0.55 mm≤D2<1.15 mm,L2大于等于L1,L3大于L1。
3.如权利要求1所述的微导管撤管力测试方法,其特征在于,该步骤2中,截取所述微导管段时,从微导管的近端进行裁剪;所述软管和所述微导管在水中浸没5min。
4.如权利要求1所述的微导管撤管力测试方法,其特征在于,该步骤3中,所述注射装置规格为1-2ml,所述第一针头为15-22G;该步骤4中,所述第二针头为5-10G。
5.如权利要求1所述的微导管撤管力测试方法,其特征在于,该步骤4中, L4小于L1,4cm≤L4≤15cm。
6.如权利要求1所述的微导管撤管力测试方法,其特征在于,该步骤5中,固化时间为1h。
7.如权利要求1所述的微导管撤管力测试方法,其特征在于,该步骤6中,以20-200mm/min的速率进行拉力测试。
8.如权利要求1所述的微导管撤管力测试方法,其特征在于,该步骤3中,所述栓塞制剂由以下方法制得:
将液体栓塞剂、二甲基亚砜溶剂和粒径不规则的微粉化钽粉材料混合,并以1000-4000rpm的速率振荡至少20min,制得所述栓塞制剂。
9.根据权利要求1-8中任一项所述的微导管撤管力测试方法,其特征在于,所述测试方法用于筛选所需撤管力数值的微导管的用途;或者,所述测试方法用于筛选微导管的保护层和/或可解脱涂层的用途。
10.一种微导管撤管力测试系统,其特征在于,所述测试系统包括:
软管段,由软管裁剪而成,所述软管段内直径为D1,长度为L1,所述软管段的一端夹住,另一端开放;
微导管段,由微导管裁剪而成,所述微导管段的远端用于插入所述软管段中,且所述微导管段的远端需到达所述软管段被夹闭的底部,其中,所述微导管段的长度为L2且外直径为D2,L2大于等于L1,D2小于D1;
栓塞制剂,用于填充所述微导管段和所述软管段之间的空隙;
注射装置,用于抽吸所述栓塞制剂并将所述栓塞制剂填充于所述空隙;
拉力测试装置,包括上夹具和下夹具,所述上夹具用于固定连接所述微导管段的近端,所述下夹具用于固定所述软管段,以测试所述微导管段与所述栓塞制剂分离时的最大拉力。
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