[发明专利]微导管撤管力测试方法及测试系统有效
申请号: | 202010466554.6 | 申请日: | 2020-05-28 |
公开(公告)号: | CN111562099B | 公开(公告)日: | 2020-10-13 |
发明(设计)人: | 朱晓瑛;吴可沁;黄海 | 申请(专利权)人: | 苏州恒瑞迪生医疗科技有限公司;苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司 |
主分类号: | G01M13/00 | 分类号: | G01M13/00;G01L5/00 |
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地址: | 215163 江苏省苏*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 导管 撤管力 测试 方法 系统 | ||
本发明公开了一种微导管撤管力测试方法及测试系统,所述测试系统包括:软管段,所述软管段的一端夹住,另一端开放;微导管段,由导管裁剪而成,所述微导管段的远端用于插入所述软管段中,且所述微导管段的远端需到达所述软管段被夹闭的底部;栓塞制剂,用于填充所述微导管段和所述软管段之间的空隙;注射装置,用于抽吸所述栓塞制剂并将所述栓塞制剂填充于所述空隙;拉力测试装置,用以测试所述微导管段与所述栓塞制剂分离时的最大拉力。本发明测试系统和测试方法成本低,具有较高的便利性和可操作性,能够满足日常的测试需求,且评估导管的撤管性能准确性高,有效降低撤管风险,提高手术的安全性,医疗器械等领域具有重要意义。
技术领域
本发明涉及医疗器械检验技术领域,具体涉及一种微导管撤管力测试方法及测试系统。
背景技术
脑动静脉畸形(arterioovenous malformation,AVM) 和动脉瘤是临床最为常见的出血性脑血管疾病,易发生神经功能障碍、癫痫抽搐和破裂出血,致残率甚至病死率都非常高。脑动静脉畸形和动脉瘤的治疗方法主要包括:手术切除、定向的放射治疗以及血管内栓塞。手术切除和定向的放射治疗存在的局限性,例如手术费方法对病人损伤大、副作用也大,放射治疗耗时长、风险隐患和副作用也较大。随着血管内介入治疗技术的快速发展,血管影像技术的进步,应用新型液体栓塞剂(Onyx、Phil等,下称“胶”)经血管内栓塞治疗已成为治疗脑动静脉畸形和动脉瘤的一种重要方法,特别是较早阶段的进行封堵或栓塞成为了治疗这类疾病的最佳治疗手段。
血管栓塞治疗是在医学影像装置的引导下,经动脉或静脉内导管将栓塞物质有控制地注入到病变器官的供应血管内,使其发生闭塞,从而中断血供,以期达到控制出血、血管性病变、消除患病器官功能和治疗肿瘤之目的。该技术可以给病人提供神经动能保全最好、安全度最大、创伤痛苦最小、并且效果最佳的治疗。尤其是微导管技术和导引线技术的发展已能够接近到直径小至1mm的血管,实现血管内多种损伤的治疗。
栓塞过程中通常需要少量栓塞剂的返流,以阻断近端供血动脉,进而保证后续的注射胶能更好的朝向目标的位置弥散。但是,返流的胶可能会存在隐患,例如,会粘滞微导管,使微导管无法拔出,甚至是在拔管中导致血管破裂出血风险,诸如现有技术CN110755694A公开了一种头端含双涂层的可解脱微导管,其也公开了用Onyx胶检测微导管的撤管力的测试方法,但是该方案是针对微导管头端解脱涂层的撤管力而展开的,其搭建的测试平台是模拟人体血管在手术过程中实际情况而设置的,并且需要栓塞剂反流至指定的长度,需控制流体的流速进行动态模拟,该测试方法是在可洗脱微导管成品已经具备的情况下进行的头端解脱力的测试,而无法在静态环境下判断微导管远端管身粘着在栓塞制剂的情况,当微导管还未研制成型时,在静态下所获取的测试数据对于微导管和栓塞制剂的研发提供参数依据和设计方向具有重要的指导意义。
因此,为了评价微导管的撤管性能,需要建立一种微导管撤管力测试方法及测试系统,以对生产的微导管进行撤管性能测试来确保撤管的安全性,提高手术的安全性。
发明内容
本发明的目的在于提供一种微导管撤管力测试方法及测试系统,以测量微导管的撤管力,用以评价微导管的撤管性能,以及用于筛选微导管的解脱涂层和保护涂层,以获得撤管性能好的微导管。
本发明的技术方案如下:
一种微导管撤管力测试方法,所述测试方法包括如下步骤:
步骤1,截取长度为L1的软管段,所述软管段的内直径为D1,所述软管段一端夹住,所述软管段的另一端开放;
步骤2,截取长度为L2的微导管段,所述微导管段的外直径为D2,将所述微导管段的远端插入所述软管段中,所述微导管段远端需到达所述软管段被夹住的底部,随后将二者置于水中浸没4-20min;
步骤3,用具有第一针头的注射装置抽吸栓塞制剂;
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