[发明专利]包含吉西他滨或其盐的脂质体组合物的制造方法

权利要求书

1.一种用来作为肿瘤治疗药使用的脂质体组合物的制造方法，其是在脂质体中内含吉西他滨或其盐的脂质体组合物的制造方法，其包括：

将有机溶剂中溶解有至少1种脂质的油相与水相混合并搅拌包含脂质的水溶液的工序；

使有机溶剂从搅拌的工序中得到的包含脂质体的水溶液中蒸发的工序；

使所得到的脂质体内含吉西他滨或其盐的药物加载工序；以及

将脂质体的内水相的渗透压调整为相对于脂质体的外水相的渗透压为2.5倍～6倍的工序；

其中，有机溶剂为水溶性有机溶剂及酯系有机溶剂的混合溶剂，所述水溶性有机溶剂为醇类，所述酯系有机溶剂为选自乙酸乙酯、乙酸甲酯、乙酸异丙酯、乙酸叔丁酯及丙酸甲酯中的至少1种，

相对于构成脂质体的脂质的合计量的胆固醇类含有率为10mol％～35mol％，

在搅拌的工序中，对包含脂质的水溶液赋予圆周速度20m/sec以上的剪切。

2.根据权利要求1所述的制造方法，其中，

酯系有机溶剂为乙酸乙酯。

3.根据权利要求1所述的制造方法，其中，

醇为选自乙醇、甲醇、2-丙醇及叔丁醇中的至少1种。

4.根据权利要求1～3中任一项所述的制造方法，其中，

水溶性有机溶剂与酯系有机溶剂的质量比为90:10～30:70。

5.根据权利要求1～3中任一项所述的制造方法，其中，

在使有机溶剂蒸发的工序中，通过对有机溶剂进行加热而使其蒸发。