[发明专利]一种抗新型冠状病毒的单克隆抗体或其衍生体

权利要求书

1.一种抗新型冠状病毒的单克隆抗体，其特征在于，其包含第一可变区和第二可变区，其中所述第一可变区是抗体轻链可变区，其抗原互补决定区CDR1，CDR2和CDR3的氨基酸序列分别如 SEQ ID NO：5，SEQ ID NO：6及SEQ ID NO：7所示；其中所述第二可变区是抗体重链可变区，其抗原互补决定区CDR1，CDR2和CDR3的氨基酸序列分别如SEQ ID NO：1，SEQ IDNO：2及SEQ ID NO：3所示。

2.根据权利要求1所述的单克隆抗体，其特征在于，所述第一可变区是抗体轻链可变区，其氨基酸序列如SEQ ID NO：8所示；所述第二可变区是抗体重链可变区，其氨基酸序列如SEQ ID NO：4所示。

3.根据权利要求1所述的单克隆抗体，其特征在于，其包含所述抗体轻链可变区和抗体轻链恒定区，以及所述抗体重链可变区和抗体重链恒定区的铰链区，CH1区，CH2区和CH3区。

4.根据权利要求3所述的单克隆抗体，其特征在于，所述抗体轻链恒定区来自抗体kappa链或抗体lamda链，所述抗体重链恒定区来自人IgG1，IgG2，IgG3或IgG4亚型。

5.一种编码权利要求1-4中任一项所述的单克隆抗体的DNA分子。

6.根据权利要求5所述的DNA分子，其特征在于，所述抗体轻链可变区的编码序列如SEQID NO：10所示，抗体重链可变区的编码序列如SEQ ID NO：9所示。

7.一种表达载体，其特征在于，其含有权利要求5或6所述的DNA分子以及与所述DNA分子操作性相连的表达调控序列。

8.一种重组宿主细胞，其特征在于，其由权利要求7所述的表达载体转化而成。

9.一种制备权利要求1-4中任一项所述的单克隆抗体的方法，其特征在于，该方法包括如下步骤：

a)提供一表达载体，该表达载体含有权利要求5或6所述的DNA分子以及与所述DNA分子操作性相连的表达调控序列；

b)用步骤a)所述的表达载体转化宿主细胞；

c)在适合条件下培养步骤b)所得的宿主细胞：和

d)从宿主细胞培养液中分离纯化获得所述单克隆抗体。

10.一种非诊断目的的检测新型冠状病毒的方法，其特征在于，所述方法包括施用权利要求1-4中任一项所述的单克隆抗体。

11.一种组合物，其含有权利要求1-4中任一项所述的单克隆抗体。

12.一种试剂盒，其含有权利要求1-4中任一项所述的单克隆抗体。

13.权利要求1-4中任一项所述的单克隆抗体的应用，所述应用包括以下任一项所述的应用：

（1）在制备新型冠状病毒检测产品或诊断产品中的应用；

（2）在制备预防或治疗新型冠状病毒感染的药物中的应用。

14.权利要求11所述的组合物的应用，所述应用包括以下任一项所述的应用：

（1）在制备新型冠状病毒检测产品或诊断产品中的应用；

（2）在制备预防或治疗新型冠状病毒感染的药物中的应用。