[发明专利]复合可吸收界面螺钉及其制备方法

权利要求书

1.一种复合可吸收界面螺钉，其特征在于，由左旋聚乳酸与双相磷酸钙复合组成。

2.根据权利要求1所述的复合可吸收界面螺钉，其特征在于，所述双相磷酸钙包括羟基磷灰石和β-磷酸三钙。

3.根据权利要求1所述的复合可吸收界面螺钉，其特征在于，左旋聚乳酸的重量百分比为60-80％，羟基磷灰石的重量百分比为15-30％；β-磷酸三钙的重量百分比为5％-20％。

4.根据权利要求1所述的复合可吸收界面螺钉，所述的复合可吸收界面螺钉采用的左旋聚乳酸的数均分子量为40-100万。

5.根据权利要求1所述的复合可吸收界面螺钉，其特征在于，所述的复合可吸收界面螺钉采用的羟基磷灰石的粒径为2-50微米。

6.根据权利要求1所述的复合可吸收界面螺钉，其特征在于，所述复合可吸收界面螺钉用到的β-磷酸三钙，粒径为2-50微米。

7.根据权利要求1所述的复合可吸收界面螺钉，其特征在于，所述复合可吸收界面螺钉通过环氧乙烷灭菌/辐照灭菌后分子量为10～30万。

8.一种如权利要求1-7之一所述的复合可吸收界面螺钉的制备方法，其包括：

(1)将左旋聚乳酸、β-磷酸三钙与羟基磷灰石分别进行烘干，然后将三者按一定比例进行机械搅拌混合均匀；

(2)将混合均匀的材料进行熔融共混：首先将共混机熔融区温度设置为190～220℃，螺杆转速10-30转/分，然后将已混合均匀的材料，缓慢倒入料斗中，得到料杆；将挤出的料杆进行造粒得到复合材料粒子；

(3)精密注塑得到界面螺钉：将复合材料粒子加入微型螺杆式精密注塑机储料槽中；开启微型螺杆式精密注塑机的电加热系统温度设置在200℃～240℃之间，等待微型螺杆式精密注塑机的实际温度和设定温度达到一致后进入注塑加工环节；通过200～300bar的压力将材料注入采用分离式加热模式的模具中，保压、脱模得到复合可吸收界面螺钉。