[发明专利]一种盐酸阿比多尔有关物质检测方法有效

专利信息
申请号: 202010470426.9 申请日: 2020-05-28
公开(公告)号: CN111678999B 公开(公告)日: 2021-07-02
发明(设计)人: 孙立杰;张伟丽;延春霞;马永青 申请(专利权)人: 石家庄四药有限公司;河北国龙制药有限公司
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02;G01N30/06
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 050035 河北省石家*** 国省代码: 河北;13
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摘要:
搜索关键词: 一种 盐酸 有关 物质 检测 方法
【权利要求书】:

1.一种盐酸阿比多尔有关物质检测方法,其特征在于,该检测方法具体包括如下步骤:

(1)供试品溶液制备:取盐酸阿比多尔适量,精密称定,用乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.3mg的溶液;

(2)对照溶液制备:精密量取供试品溶液适量,加乙腈定量稀释制成每1ml中约含3μg的溶液,作为对照溶液;

(3)检测:分别取供试品溶液、对照溶液注入高效液相色谱仪,

其中色谱条件如下:

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相A为体积比32:4~36:0的0.01mol/L~0.2mol/L醋酸铵溶液-乙酸,流动相B为乙腈;流速为1ml/min±0.4ml/min,柱温为30℃±10℃,检测波长为315nm±10nm;洗脱梯度为:

时间minA%B%
05248
135248
182575
302575
315248
365248

所述有关物质为:

2.如权利要求1所述的盐酸阿比多尔有关物质检测方法,其特征在于,流动相A为体积比35:1的0.1mol/L醋酸铵溶液-乙酸。

3.如权利要求1所述的盐酸阿比多尔有关物质检测方法,其特征在于,流动相流速为1ml/min。

4.如权利要求1所述的盐酸阿比多尔有关物质检测方法,其特征在于,柱温为30℃。

5.如权利要求1所述的盐酸阿比多尔有关物质检测方法,其特征在于,检测波长315nm。

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