[发明专利]一种同时检测血清中多种抗精神病药物的试剂盒在审

专利信息
申请号: 202010474881.6 申请日: 2020-05-29
公开(公告)号: CN111579681A 公开(公告)日: 2020-08-25
发明(设计)人: 成晓亮;李美娟 申请(专利权)人: 南京品生医疗科技有限公司
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02;G01N30/06
代理公司: 南京经纬专利商标代理有限公司 32200 代理人: 黄欣
地址: 210000 江苏省南京市江北新*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 一种 同时 检测 血清 多种 精神病 药物 试剂盒
【权利要求书】:

1.一种同时检测血清中多种抗精神病药物的试剂盒,其特征在于:

所述抗精神病药物包括N-去甲氯氮平、奥氮平、氯丙嗪、氯氮平、舒必利、氨磺必利、氟哌啶醇、喹硫平、去甲喹硫平、奋乃静、利培酮、齐拉西酮、9-羟利培酮、氟奋乃静、脱氢阿立哌唑、阿立哌唑;

该试剂盒包括洗脱液、校准品溶液、混合内标溶液、蛋白质沉淀剂和质控品;

所述洗脱液包括洗脱液A和洗脱液B,所述洗脱液A为甲酸水溶液、洗脱液B为乙腈;

所述校准品溶液包括系列浓度已知的由空白血清配制的N-去甲氯氮平、奥氮平、氯丙嗪、氯氮平、舒必利、氨磺必利、氟哌啶醇、喹硫平、去甲喹硫平、奋乃静、利培酮、齐拉西酮、9-羟利培酮、氟奋乃静、脱氢阿立哌唑和阿立哌唑的混合溶液;

所述混合内标溶液包括浓度已知的由甲醇水溶液配制的N-去甲氯氮平-d8、奥氮平-d3、氯丙嗪-d6、氯氮平-d8、舒必利-d3、氨磺必利-d5、氟哌啶醇-d4、喹硫平-d8、奋乃静-d8、利培酮-d4、齐拉西酮-d8、9-羟利培酮-d4、氟奋乃静-d8、脱氢阿立哌唑-d8、阿立哌唑-d8、去甲喹硫平-13C4的混合溶液;

所述质控品包括浓度已知的由空白血清配制的N-去甲氯氮平、奥氮平、氯丙嗪、氯氮平、舒必利、氨磺必利、氟哌啶醇、喹硫平、去甲喹硫平、奋乃静、利培酮、齐拉西酮、9-羟利培酮、氟奋乃静、脱氢阿立哌唑和阿立哌唑的混合溶液;

所述蛋白质沉淀剂为异丙醇、甲醇与乙腈的混合溶液。

2.根据权利要求1所述的试剂盒,其特征在于:所述洗脱液A为0.005%~0.1%甲酸水溶液。

3.根据权利要求2所述的试剂盒,其特征在于:所述洗脱液A为0.05%甲酸水溶液。

4.根据权利要求1所述的试剂盒,其特征在于:所述校准品溶液包括以下7种混合液:

混合液1:N-去甲氯氮平、奥氮平、氯丙嗪、氯氮平、舒必利、氨磺必利、氟哌啶醇、喹硫平、去甲喹硫平、奋乃静、利培酮、齐拉西酮、9-羟利培酮、氟奋乃静、脱氢阿立哌唑、阿立哌唑的浓度分别为:N-去甲氯氮平4 ng/mL、奥氮平2 ng/mL、氯丙嗪4 ng/mL、氯氮平、5 ng/mL舒必利4 ng/mL、氨磺必利5 ng/mL、氟哌啶醇0.2 ng/mL、喹硫平5 ng/mL、去甲喹硫平5 ng/mL、奋乃静0.1 ng/mL、利培酮0.5 ng/mL、齐拉西酮5 ng/mL、9-羟利培酮2 ng/mL、氟奋乃静0.2 ng/mL、脱氢阿立哌唑4 ng/mL、阿立哌唑5 ng/mL;

混合液2:N-去甲氯氮平、奥氮平、氯丙嗪、氯氮平、舒必利、氨磺必利、氟哌啶醇、喹硫平、去甲喹硫平、奋乃静、利培酮、齐拉西酮、9-羟利培酮、氟奋乃静、脱氢阿立哌唑、阿立哌唑的浓度分别为:N-去甲氯氮平10 ng/mL、奥氮平5 ng/mL、氯丙嗪10 ng/mL、氯氮平、12.5ng/mL舒必利10 ng/mL、氨磺必利12.5 ng/mL、氟哌啶醇0.5 ng/mL、喹硫平12.5 ng/mL、去甲喹硫平12.5 ng/mL、奋乃静0.25 ng/mL、利培酮1.25 ng/mL、齐拉西酮12.5 ng/mL、9-羟利培酮5 ng/mL、氟奋乃静0.5 ng/mL、脱氢阿立哌唑10 ng/mL、阿立哌唑12.5 ng/mL;

混合液3:N-去甲氯氮平、奥氮平、氯丙嗪、氯氮平、舒必利、氨磺必利、氟哌啶醇、喹硫平、去甲喹硫平、奋乃静、利培酮、齐拉西酮、9-羟利培酮、氟奋乃静、脱氢阿立哌唑、阿立哌唑的浓度分别为:N-去甲氯氮平20 ng/mL、奥氮平10 ng/mL、氯丙嗪20 ng/mL、氯氮平25ng/mL、舒必利20 ng/mL、氨磺必利25 ng/mL、氟哌啶醇1 ng/mL、喹硫平25 ng/mL、去甲喹硫平25 ng/mL、奋乃静0.5 ng/mL、利培酮2.5 ng/mL、齐拉西酮25 ng/mL、9-羟利培酮10 ng/mL、氟奋乃静1 ng/mL、脱氢阿立哌唑20 ng/mL、阿立哌唑25 ng/mL;

混合液4:N-去甲氯氮平、奥氮平、氯丙嗪、氯氮平、舒必利、氨磺必利、氟哌啶醇、喹硫平、去甲喹硫平、奋乃静、利培酮、齐拉西酮、9-羟利培酮、氟奋乃静、脱氢阿立哌唑、阿立哌唑的浓度分别为:N-去甲氯氮平100 ng/mL、奥氮平50 ng/mL、氯丙嗪100 ng/mL、氯氮平125ng/mL、舒必利100 ng/mL、氨磺必利125 ng/mL、氟哌啶醇5 ng/mL、喹硫平125 ng/mL、去甲喹硫平125 ng/mL、奋乃静2.5 ng/mL、利培酮12.5 ng/mL、齐拉西酮125 ng/mL、9-羟利培酮50 ng/mL、氟奋乃静5 ng/mL、脱氢阿立哌唑100 ng/mL、阿立哌唑125 ng/mL;

混合液5:N-去甲氯氮平、奥氮平、氯丙嗪、氯氮平、舒必利、氨磺必利、氟哌啶醇、喹硫平、去甲喹硫平、奋乃静、利培酮、齐拉西酮、9-羟利培酮、氟奋乃静、脱氢阿立哌唑、阿立哌唑的浓度分别为:N-去甲氯氮平200 ng/mL、奥氮平100 ng/mL、氯丙嗪200 ng/mL、氯氮平250 ng/mL、舒必利200 ng/mL、氨磺必利250 ng/mL、氟哌啶醇10 ng/mL、喹硫平250 ng/mL、去甲喹硫平250 ng/mL、奋乃静5 ng/mL、利培酮25 ng/mL、齐拉西酮250 ng/mL、9-羟利培酮100 ng/mL、氟奋乃静10 ng/mL、脱氢阿立哌唑200 ng/mL、阿立哌唑250 ng/mL;

混合液6:N-去甲氯氮平、奥氮平、氯丙嗪、氯氮平、舒必利、氨磺必利、氟哌啶醇、喹硫平、去甲喹硫平、奋乃静、利培酮、齐拉西酮、9-羟利培酮、氟奋乃静、脱氢阿立哌唑、阿立哌唑的浓度分别为:N-去甲氯氮平1000 ng/mL、奥氮平500 ng/mL、氯丙嗪1000 ng/mL、氯氮平1250 ng/mL、舒必利1000 ng/mL、氨磺必利1250 ng/mL、氟哌啶醇50 ng/mL、喹硫平1250ng/mL、去甲喹硫平1250 ng/mL、奋乃静25 ng/mL、利培酮125 ng/mL、齐拉西酮1250 ng/mL、9-羟利培酮500 ng/mL、氟奋乃静50 ng/mL、脱氢阿立哌唑1000 ng/mL、阿立哌唑1250 ng/mL;

混合液7:N-去甲氯氮平、奥氮平、氯丙嗪、氯氮平、舒必利、氨磺必利、氟哌啶醇、喹硫平、去甲喹硫平、奋乃静、利培酮、齐拉西酮、9-羟利培酮、氟奋乃静、脱氢阿立哌唑、阿立哌唑的浓度分别为:N-去甲氯氮平2000 ng/mL、奥氮平500 ng/mL、氯丙嗪2000 ng/mL、氯氮平2500 ng/mL、舒必利2000 ng/mL、氨磺必利2500 ng/mL、氟哌啶醇100 ng/mL、喹硫平2500ng/mL、去甲喹硫平2500 ng/mL、奋乃静50 ng/mL、利培酮250 ng/mL、齐拉西酮2500 ng/mL、9-羟利培酮1000 ng/mL、氟奋乃静100 ng/mL、脱氢阿立哌唑2000 ng/mL、阿立哌唑2500ng/mL。

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