[发明专利]一种同时检测血清中多种抗精神病药物的试剂盒

说明书

本发明公开了一种同时检测血清中多种抗精神病药物的试剂盒，采用LC‑MS/MS法，可以一次性对16种常用的抗精神病药物进行检测，前处理过程简单，成本低，且灵敏度高、特异性强，5 min之内完成抗精神病药物的分离和检测，准确度与精密度基本满足要求，可用于临床上抗精神病药物的定量分析，为临床上抗精神病药物的治疗浓度监测提供一种可靠的检测方法。

技术领域

本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种同时检测血清中多种抗精神病药物的试剂盒。

背景技术

抗精神病药，是一种适用于治疗精神分裂症、幻觉、躁狂、睡眠障碍和痴呆等多种精神障碍的药物。临床上已使用的抗精神病药有9大类、40余种，其中经典的抗精神病药物有吩噻嗪类、硫杂蒽类、丁酰苯类、苯酰胺类和二苯氧氮平类。然而，所有的抗精神病药物在过量使用后都可能引起不愉快的副作用和严重的中毒，当联合使用抗精神病药物时，这些问题可能会增加，不愉快的副作用常常增加精神病患者的不依从性。因此，合适的分析方法是治疗药物监测(TDM)筛选、鉴定和量化的必要手段。

目前针对抗精神病药物体内浓度检测的方法主要有高效液相色谱法、超高效液相-串联质谱法，文献“Screening,library-assisted identification and validatedquantification of fifteen neuroleptics and three of their metabolites inplasma by liquid chromatography/mass spectrometry with atmospheric pressurechemical ionization”报道一种检测血浆中15种精神病类药物及部分代谢物方法，但是样本用量大，需要0.5mL，前处需要过SPE，成本高，一针采集需要10分钟，线性范围窄等；文献“Therapeutic drug monitoring of seven psychotropic drugs and fourmetabolitesin human plasma by HPLC-MS”报道一种血浆中多种精神药物及代谢物检测方法，存在前处理复杂，采样时间长，线性范围窄等。专利CN109668979A公开了一种同时检测血液样品中17种抗精神病药物的方法，此方法进样量大，一针进样需要20μL，前处理复杂，需要氮吹浓缩复溶，需要过滤，成本高，采集时间长，需要9min。专利CN110455945A公开了一种检测血液中5种精神药物及其主要代谢产物的方法及试剂盒，此方法所需样本量大，需要100μL，一次只能检测5种药物，不能满足药物高通量筛查要求。此外还有现有技术是针对其中一种或几种药物进行检测，效率相对比较低，存在单个样品分析时间长、灵敏度低、线性范围不适宜、样品前处理复杂和存在基质效应干扰等不足。

发明内容

针对上述现有技术的不足，本发明提供了一种同时检测血清中多种抗精神病药物的试剂盒，通过采用LC-MS/MS法，可以一次性对16种常用的抗精神病药物进行检测，目标药物与代谢产物同时监测，灵敏度高、准确性好，可很好应用于临床，可为抗精神病药联合用药研究提供可靠依据。

为了实现上述发明目的，本发明采用以下技术方案：

一种同时检测血清中多种抗精神病药物的试剂盒，所述抗精神病药物包括N-去甲氯氮平(N-Desmethylclozapine，NCZP)、奥氮平(Olanzapine，OZP)、氯丙嗪(Chlorpromazine，CPZ)、氯氮平(Clozapine，CZP)、舒必利(SμLpiride，SPR)、氨磺必利(AmisμLpride，ASP)、氟哌啶醇(Haloperidol，HLP)、喹硫平(Quetiapine，QTP)、去甲喹硫平(NQTP)、奋乃静(Perphenazine，PPZ)、利培酮(Risperidone，RPD)、齐拉西酮(Ziprasidone，ZPD)、9-羟利培酮(Paliperidone，PPD)、氟奋乃静(Fluphenazine，FPN)、脱氢阿立哌唑(Dehydroaripiprazole，DHAPZ)、阿立哌唑(Aripiprazole，APZ)；