[发明专利]一种水痘-带状疱疹病毒亚单位纳米疫苗的制备方法和应用

权利要求书

1.一种纳米颗粒，其特征在于，包含水痘-带状疱疹病毒gE重组蛋白、免疫佐剂、阳离子脂质和辅助脂质。

2.根据权利要求1所述的纳米颗粒，其特征在于，所述纳米颗粒疫苗为脂质体核壳结构，核为水痘-带状疱疹病毒gE重组蛋白和免疫佐剂，壳为包裹在核上的阳离子脂质和辅助脂质。

3.根据权利要求1或2所述的纳米颗粒，其特征在于，所述水痘-带状疱疹病毒gE重组蛋白具有如SEQ ID NO:1所示的氨基酸序列。

4.根据权利要求1所述的纳米颗粒，其特征在于，所述免疫佐剂为IMQ和/或MPLA。

5.根据权利要求1或2所述的纳米颗粒，其特征在于，所述阳离子脂质选自溴化三甲基-2,3-二油酰氧基丙基铵、溴化三甲基-2,3-二油烯氧基丙基铵、三氟乙酸二甲基-2,3-二油烯氧基丙基-2-(2-精胺甲酰氨基)乙基铵、溴化二甲基双十八烷基铵、溴化三甲基十二烷基铵、溴化三甲基十四烷基铵、溴化三甲基十六烷基铵、1,2-二油酰-3-琥珀酰-sn-甘油胆碱酯、3β-[N-(N’，N’-二甲基胺乙基)胺基甲酰基]胆固醇、硬脂胺中的一种或多种。

6.根据权利要求1或2所述的纳米颗粒，其特征在于，所述辅助脂质选自磷脂酰乙醇胺、磷脂酰胆碱、胆固醇、二油酰基磷脂酰乙醇胺中的一种或多种。

7.根据权利要求1或2所述的纳米颗粒，其特征在于，所述水痘-带状疱疹病毒gE重组蛋白：免疫佐剂：阳离子脂质：辅助脂质的质量比为6～9：0.4～4：30～40：10～14。

8.权利要求1～7任一项所述的纳米颗粒，其特征在于，所述纳米颗粒的制备包括如下步骤：

S1.提供包含阳离子脂质的溶液、包含辅助脂质的溶液、包含水痘-带状疱疹病毒gE重组蛋白的溶液和包含免疫佐剂的溶液；

S2.使包含阳离子脂质的溶液、包含辅助脂质的溶液、包含水痘-带状疱疹病毒gE重组蛋白的溶液和包含免疫佐剂的溶液以及去离子水分别通过不同的进样通道进入混合区达混合区域中，进行混合，得到纳米颗粒溶液；

S3.除去有机溶剂，得到纳米颗粒水溶液。

9.权利要求1～7任一所述纳米颗粒在制备与水痘-带状疱疹病毒感染相关疾病的免疫原性组合物中的应用。

10.根据权利要求9所述应用，其特征在于，所述免疫原性组合物还包含药学上可接受的辅料。