[发明专利]一种硫酸头孢喹肟自微乳及其制备方法

权利要求书

1.一种硫酸头孢喹肟自微乳，其特征在于，其配方组分用量百分比：以5000ml硫酸头孢喹肟微乳计，注射用大豆油（植物油）或油酸乙酯：30~60%（v/v）、Tween-80 ：5~15%（v/v）、Span-80： 5~10%（v/v）、PEG400 ：20~30%（v/v）、无水乙醇：20~50%（v/v）硫酸头孢喹肟：2.5%（w/v）。

2.根据权利要求1所述的一种硫酸头孢喹肟自微乳，其特征在于，其配方组分用量百分比：注射用大豆油（植物油）或油酸乙酯：30~50%（v/v）、Tween-80 ：5~10%（v/v）、Span-80： 5~8%（v/v）、PEG400 ：20~25%（v/v）、无水乙醇：20~45%（v/v）、硫酸头孢喹肟：2.5%（w/v）。

3.据权利要求1所述的一种硫酸头孢喹肟自微乳，其特征在于，其配方组分用量百分比：注射用大豆油（植物油）或油酸乙酯：40%（v/v）、Tween-80： 8%（v/v）、Span-80 6%（v/v）、PEG400： 21%（v/v）、无水乙醇：25%（v/v）、硫酸头孢喹肟：2.5%（w/v）。

4.一种硫酸头孢喹肟自微乳的制备方法，其特征在于，所述产品在生产过程中必须保证全过程无菌；

根据权1至3的配方组分用量百分比称取，包括以下步骤：

S1：称取各药物组分：注射用大豆油（植物油）或油酸乙酯、Tween-80、Span-80 PEG400、无水乙醇、硫酸头孢喹肟备用；

S2：将S1中Tween-80和Span-80 混合，搅拌混匀；

S3：将S1中的PEG400、无水乙醇倒入S2中，在高剪切均质机中搅拌3min,转速为10000r/min，稍停；

S4：向S1中缓慢滴加注射用大豆油或油酸乙酯，转速为6000r/min，滴加结束后，转速为10000r/min,时间3min,分散均匀，得澄清透明的油状自微乳；

S5：最后将硫酸头孢喹肟加入S4中，用高剪切均质机分散，得乳白色的硫酸头孢喹肟自微乳。