[发明专利]一种具备复合金属涂层自显影药物洗脱冠脉血管支架

权利要求书

1.一种具备复合金属涂层自显影药物洗脱冠脉血管支架，其特征在于：包括金属裸支架(6)、纯钛镀层(7)、纯钽镀层(8)、钽银镀层(9)、药物载体层(10)、药物混合涂层(11)以及药物保护层(12)，所述纯钛镀层(7)设置在金属裸支架(6)的外圈上，所述纯钽镀层(8)设置在纯钛镀层(7)的外圈上，所述钽银镀层(9)设置在纯钽镀层(8)的外圈上，所述药物载体层(10)设置在钽银镀层(9)的外圈上，所述药物混合涂层(11)设置在药物载体层(10)的外圈上，所述药物保护层(12)设置在药物混合涂层(11)的外圈上；

所述纯钛镀层(7)用于改善金属裸支架(6)的表面组织工程，提高金属涂层和支架本身结合力，使其牢固耐用；

所述纯钽镀层(8)用于所述血管支架的有害金属离子包埋和提高血管支架在X光机下的显影效果，使其植入材料更安全，手术视野更清晰；

所述钽银镀层(9)中高浓度的银元素可以有效避免药物释放完毕后，纤维细胞和肌细胞增生导致的血管二次再狭窄的问题。

2.根据权利要求1所述的一种具备复合金属涂层自显影药物洗脱冠脉血管支架，其特征在于：所述金属裸支架(6)由支架头端循环单元(1)、支架头部连接杆(2)、支架中间循环单元(3)、支架中间连接杆(4)以及支架末端循环单元(5)构成。

3.根据权利要求1所述的一种具备复合金属涂层自显影药物洗脱冠脉血管支架，其特征在于：所述金属裸支架(6)的直径为1.5-4.5mm,壁厚为0.05-0.08mm，长度为5-35mm。

4.根据权利要求1所述的一种具备复合金属涂层自显影药物洗脱冠脉血管支架，其特征在于：所述纯钛镀层(7)、纯钽镀层(8)以及钽银镀层(9)的厚度相同。

5.根据权利要求1所述的一种具备复合金属涂层自显影药物洗脱冠脉血管支架，其特征在于：所述药物载体层(10)、药物混合涂层(11)以及药物保护层(12)的厚度相同。

6.根据权利要求1所述的一种具备复合金属涂层自显影药物洗脱冠脉血管支架，其特征在于：所述药物载体层(10)由PLA和PGA构成，两者的质量比为45:65。

7.根据权利要求1所述的一种具备复合金属涂层自显影药物洗脱冠脉血管支架，其特征在于：所述药物混合涂层(11)由Rapamycin和PLGA构成，两者的质量比为35:65。

8.根据权利要求1所述的一种具备复合金属涂层自显影药物洗脱冠脉血管支架，其特征在于：所述药物保护层(12)由PLA和PGA构成，两者的质量比为50:50。

9.权利要求1-8任一项所述的具备复合金属涂层自显影药物洗脱冠脉血管支架的制造方法，其特征在于，包括如下步骤：

S1设计支架三维模型：通过三维设计软件Pro/Engineer先设计出支架数据三维模型，后通过ANSYS软件对支架的结构力学进行分析，设计壁厚、径向支撑力、径向和轴向收率参数，得到最优化的花型结构；

S2制造裸支架：按照预先设计完成的支架三维图纸，经过CAD软件转换形成二维加工图纸，导入特定的激光切割编程软件中形成CNC加工程序，将程序导入激光切割机进行加工，将激光加工完成的支架放入电化学抛光机中进行抛光处理，获得裸支架；

S3裸支架表面金属涂层加工：利用PVD物理气相沉积设备镀层，先后依次进行纯钛镀层(7)、纯钽镀层(8)、钽银镀层(9)的涂层，获得复合金属涂层支架；

S4支架药物喷涂：使用超声雾化喷涂仪按照药物涂层的成分及其配置比例进行喷涂。