[发明专利]一种用于抗炎镇痛的药物组合物及其制备方法

说明书

本发明提供一种用于抗炎镇痛的药物组合物及其制备方法。具体提供一种优化的那如‑3药材的提取工艺，并对不同提取方法得到的膏状物的抗炎镇痛药理活性进行了评价，最终筛选出三种最优的提取工艺，其制备获得的药物组合物能够在抗炎镇痛方面具有更佳的疗效，同时其提取工艺简便易行，更适合于工业化生产。

技术领域

本发明涉及药物技术领域，具体涉及一种用于抗炎镇痛的药物组合物及其制备方法。

背景技术

蒙药那如-3，原本是一种蒙药口服制剂，对消“粘”，除“协日乌素”，祛风，止痛，散寒有显著疗效。但是口服药使用不方便，而且不能直达病患部位，治疗效果缓慢。经过外用贴膏专家的多年研究发现此药品做成外用贴膏制剂效果显著。所以我们把这种民族的传统用药方式与现代先进技术相结合，研究、开发和生产出操作简单、使用方便、生物利用度高、不经过肝肾吸收、毒副作用小、对肝肾无损害更能让广大患者接受的外用剂型的蒙药产品，是本新药研发的动力。

然而，在蒙药那如-3贴膏的研发过程中，药材提取是其制备工艺的关键，影响着药品的临床疗效，只有选择好提取工艺方可使该药品达到最好的疗效。在申请人前期提出的专利申请CN 201910219007.5中公开了一种那如-3的消炎镇痛贴膏，其是采用荜茇醇提，诃子和草乌同时水提的提取方法制备而成的，然而该提取工艺在生产过程中需要对原料分组操作，增加了生产成本。因此，还需要对那如-3贴膏药材提取的工艺进行优化研究，以期获得一种抗炎镇痛效果更好并且生产工艺更简便的药物组合物。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是优化那如-3药材的提取工艺，从而提供一种抗炎镇痛效果更好的药物组合物及其制备方法。

为此，本发明根据那如-3处方中三种药材的主要化学成分的理化性质及药理作用，设计了六种提取工艺，并对不同提取方法得到的膏状物的抗炎镇痛药理活性进行了评价，考察了不同提取工艺获得的膏状物对小鼠的镇痛效果和对大鼠的抗炎效果的影响，最终筛选出三种最优的提取工艺。

具体而言，本发明提供一种用于抗炎镇痛的药物组合物的制备方法，该方法包括如下步骤：

(1)分别称取诃子、荜茇、制草乌，粉碎成粗粉，置煎煮容器中，加药材总量6倍的水，加热至沸1.5小时，倾取煎煮液，备用；

(2)用同样的方法再煎煮二次，最后弃去药渣，合并煎液，将煎煮液浓缩至相对密度为1.16～1.21(55～60℃热测)浸膏，称重，即得。

本发明还提供一种用于抗炎镇痛的药物组合物的制备方法，该方法包括如下步骤：

(1)分别称取诃子、荜茇、制草乌，粉碎成粗粉，置煎煮容器中，加药材总量6倍的3％醋酸溶液，加热至沸3小时，倾取煎煮液，备用；

(2)再用同样的方法煎煮二次，最后弃去药渣，合并煎液，将煎煮液浓缩至相对密度为1.16～1.21(55～60℃热测)浸膏，称重；

(3)醇沉操作：将步骤(2)煎煮浓缩后的浸膏用95％的乙醇调制成含80％乙醇的醇溶液，加热，减压浓缩成相对密度为1.16～1.21(55～60℃热测)浸膏，称重，即得。

本发明还提供一种用于抗炎镇痛的药物组合物的制备方法，该方法包括如下步骤：

分别称取诃子、荜茇、制草乌，粉碎成粗粉，置回流提取器中，加药材总量6倍的75％乙醇，回流三次，每次1.5小时，合并提取液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.16～1.21(55～60℃热测)浸膏，称重，即得。

另一方面，本发明提供一种用于抗炎镇痛的药物组合物，采用前述方法制备而成。

优选地，所述药物组合物可加入常规辅料，按照常规工艺制成外用制剂。

本发明进一步提供一种用于抗炎镇痛的贴膏的制备方法，该方法包括如下步骤：