[发明专利]一种脂肪乳、复方氨基酸和葡萄糖注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种脂肪乳、复方氨基酸和葡萄糖注射液，其特征在于，所述注射液采用三腔袋包装，三腔袋的三个腔室中分别独立地装有脂肪乳注射液、复方氨基酸注射液和葡萄糖注射液，腔室之间利用隔膜或隔离条分开，其中，每159mL脂肪乳注射液中含有23.8-39.8g纯化大豆油、1.75-2.07g精制卵磷脂、3.18-3.82g无水甘油以及能将该注射液pH值调节至7-10的氢氧化钠，每553mL葡萄糖注射液中含有55.3-66.4g葡萄糖，每188mL复方氨基酸注射液中包括下述组分：

余量为注射用水。

2.权利要求1所述脂肪乳、复方氨基酸和葡萄糖注射液的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

步骤一、配液

a、脂肪乳注射液配制

(1)将23.8-39.8g大豆油加热至约80℃，强烈搅拌下加入1.75-2.07g精制卵磷脂，继续搅拌至溶解，此为油相；

(2)在注射用水中加入3.18-3.82g无水甘油，搅拌溶解，此为水相；

(3)将油相缓慢加入强烈搅拌的水相中，继续强烈搅拌，得到初乳，利用氢氧化钠溶液调节初乳的pH值至7-10；

(4)将初乳经高压匀化机匀化，匀化压力为400-800kg/cm²，反复数次，得到均匀乳剂；

b、复方氨基酸注射液配制

按照复方氨基酸注射液的成分表称取以下原料：L-丙氨酸2.41-3.61g、L-精氨酸1.70-2.55g、L-天门冬氨酸0.51-0.77g、L-谷氨酸0.84-1.26g、甘氨酸1.19-1.78g、L-组氨酸1.02-1.53g、L-异亮氨酸0.84-1.26g、L-亮氨酸1.19-1.78g、L-盐酸赖氨酸1.70-2.55g、L-甲硫氨酸0.84-1.26g、L-苯丙氨酸1.19-1.78g、L-脯氨酸1.02-1.53g、L-丝氨酸0.68-1.02g、L-苏氨酸0.84-1.26g、L-色氨酸0.29-0.43g、L-酪氨酸0.03-0.05g、L-缬氨酸1.10-1.65g、二水合氯化钙0.15-0.22g、甘油磷酸钠0.76-1.14g、七水合硫酸镁0.49-0.74g、氯化钾0.90-1.35g、三水合醋酸钠1.23-1.84g、冰醋酸0.5-0.8mL，将上述组分逐一加入预先除氧的60-90℃的注射用水中，在惰性气体保护下搅拌至溶解，控制药液中溶解氧浓度不得高于1ppm；

c、葡萄糖注射液配制

取55.3-66.4g葡萄糖溶解于注射用水中，制得葡萄糖注射液；

步骤二、制袋、灌装、密封和装外袋；

步骤三、灭菌。