[发明专利]肺炎支原体融合抗原及其制备方法和应用

说明书

本发明提供一种肺炎支原体融合抗原及其制备方法和应用，涉及生物技术领域。所述肺炎支原体融合抗原为包含P1M抗原片段与P30A抗原片段的融合蛋白。本发明提供的肺炎支原体融合抗原，经免疫血清学检测技术验证，与现有的肺炎支原体抗原相比，其特异性更强、灵敏度更高，且易于培养纯化，更有利于工业化生产，节约成本。所述肺炎支原体融合抗原适用于MP抗体检测产品的制备，可以被加工为体外免疫诊断领域任何形式的产品，具备广阔的市场前景。

技术领域

本发明涉及生物技术领域，尤其涉及一种肺炎支原体融合抗原及其制备方法和应用。

背景技术

肺炎支原体(MP)是一种病原性支原体，是社区获得性肺炎的重要病原，其感染可引起原发性非典型肺炎，还可引起人类呼吸道感染性疾病如支气管炎、咽炎等，严重者可引发并发症累及神经系统、血液系统、心血管系统以及皮肤、肌肉、关节等。总之，由MP感染引起的呼吸道损伤及各种肺外并发症已引起广发关注。

MP感染常无特异性临床表现，及时确诊病因，避免病情恶化，做到早发现早治疗，已成为MP感染性疾病治疗的当务之急，因此，MP感染的早期诊断尤为重要。

肺炎支原体抗体分为IgG和IgM抗体两种，MP感染的潜伏期为2-3周，大约7-10天左右出现IgM抗体，20天左右出现IgG抗体。当患者出现症状而就诊时，IgM抗体已达到相当高的水平，因此，IgM抗体阳性可作为急性感染期的诊断指标。但如IgM抗体阴性，也不能否定肺炎支原体感染，还需检测IgG抗体。此外，检测到MP特异性IgM并不能表明患者处于急性感染期，因为在感染后一年内，特异性IgM仍能持续升高。所以，在MP的血清学诊断方法中，需动态观察，检测IgM抗体和IgG抗体总抗体，才能较好地辅助MP的临床诊断。

在肺炎支原体感染的体外诊断中，最重要的是选用抗原性强、特异性好的抗原。MP全菌抗原的制备工艺要求严格、步骤复杂，常混有其它蛋白，价格昂贵，批次间产品质量不均一，且在生产使用过程中有感染人类的危险性。

发明内容

本发明的目的在于提供一种肺炎支原体融合抗原、所述肺炎支原体融合抗原的制备方法、所述肺炎支原体融合抗原在制备肺炎支原体抗体检测产品中的应用、肺炎支原体抗体检测产品、编码所述肺炎支原体融合抗原的核酸分子以及与所述核酸分子相关的生物材料，所述肺炎支原体融合抗原具有特异性强、灵敏度高、易于培养纯化等优点。

为实现以上目的，本发明首先提供一种肺炎支原体融合抗原，所述肺炎支原体融合抗原为包含P1M抗原片段与P30A抗原片段的融合蛋白；

所述P1M抗原片段具有如SEQ ID NO.1所示的氨基酸序列或者将SEQ ID NO.1所示的氨基酸序列经过一个或几个氨基酸残基的取代和/或缺失和/或添加且具有相同功能的氨基酸序列；

所述P30A抗原片段具有如SEQ ID NO.2所示的氨基酸序列或者将SEQ ID NO.2所示的氨基酸序列经过一个或几个氨基酸残基的取代和/或缺失和/或添加且具有相同功能的氨基酸序列。

本发明一些实施例中，所述P1M抗原片段位于所述融合蛋白的N端，所述P30A抗原片段位于所述融合蛋白的C端。

本发明一些实施例中，所述P1M抗原片段与所述P30A抗原片段通过短肽连接。

本发明一些实施例中，所述肺炎支原体融合抗原具有如SEQ ID NO.3所示的氨基酸序列或者将SEQ ID NO.3所示的氨基酸序列经过一个或几个氨基酸残基的取代和/或缺失和/或添加且具有相同功能的氨基酸序列。

具体的，所述肺炎支原体融合抗原中，一个或几个氨基酸残基的取代和/或缺失和/或添加是指不多于十个氨基酸残基的取代和/或缺失和/或添加。

本发明还提供一种肺炎支原体融合抗原的制备方法，包括：构建包含编码所述肺炎支原体融合抗原的DNA序列的重组载体，将所述重组载体转入宿主细胞中进行表达。