[发明专利]一种防治肝纤维化的药物及其制剂的制备方法在审
| 申请号： | 202010498403.9 | 申请日： | 2020-06-04 |
| 公开（公告）号： | CN111714527A | 公开（公告）日： | 2020-09-29 |
| 发明（设计）人： | 王宫;魏文增 | 申请（专利权）人： | 福建省中医药科学院 |
| 主分类号： | A61K36/07 | 分类号： | A61K36/07;A61P1/16;A61K9/20 |
| 代理公司： | 福州市鼓楼区京华专利事务所(普通合伙) 35212 | 代理人： | 林云娇 |
| 地址： | 350000 *** | 国省代码： | 福建;35 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 防治 纤维化 药物 及其 制剂 制备 方法 | ||
1.一种防治肝纤维化的药物，其特征在于：所述药物的有效成份为40-60Wt％的牛樟芝提取物。
2.根据权利要求1所述的一种防治肝纤维化的药物，其特征在于：所述药物的有效成份为50Wt％质量份的牛樟芝提取物。
3.根据权利要求1或2所述的一种防治肝纤维化的药物，其特征在于：所述牛樟芝提取物为牛樟芝醇提取物。
4.根据权利要求1所述的一种防治肝纤维化的药物，其特征在于：所述牛樟芝醇提取物是由如下方法制备得到：
步骤S11、将牛樟芝原料，低温烘干至含水率≤5％；
步骤S12、将烘干后牛樟芝粉碎成粉末；
步骤S13、将粉末于75℃的95％乙醇中提取2次，60min/次，然后减压浓缩成浸膏状，其中，粉末与乙醇的质量比为1：8；
步骤S14、将浸膏状产物低温烘干至含水率小于5％，打碎成粉末，从而制得所述的牛樟芝醇提取物。
5.根据权利要求4所述的一种防治肝纤维化的药物，其特征在于：
所述步骤S11中，所述牛樟芝原料为鲜牛樟芝，则采用烘箱于50-70℃低温烘干12-24h，达到含水率小于5％。
6.一种防治肝纤维化的药物制剂的制备方法，其特征在于：该药物制剂为牛樟芝提取物的单方滴丸，所述单方滴丸制备方法包括下述步骤：
步骤S21、准备原料，包括基质PEG和牛樟芝提取物；其中，牛樟芝提取物与基质PEG是按重量1∶9的比例配制；
步骤S22、基质热熔混匀后，将粉末缓缓加入基质中，边加边搅匀；
步骤S23、搅拌均匀后，趁热倒入滴丸机中，设置滴丸机的制冷温度为5-10℃，油浴温度为50-70℃，药液温度为50-70℃，滴盘温度为55-75℃，管口温度为20-30℃，搅拌待滴制，得滴丸。
7.根据权利要求6所述的一种防治肝纤维化的药物制剂的制备方法，其特征在于：所述基质PEG为由聚乙二醇4000∶聚乙二醇6000＝70％∶30％的重量百分比混合而成。
8.根据权利要求6所述的一种防治肝纤维化的药物制剂的制备方法，其特征在于：所述牛樟芝提取物为牛樟芝醇提取物，所述牛樟芝醇提取物是由如下方法制备得到：
步骤S11、将牛樟芝原料，低温烘干至含水率≤5％；
步骤S12、将烘干后牛樟芝粉碎成粉末；
步骤S13、将粉末于75℃的95％乙醇中提取2次，60min/次，然后减压浓缩成浸膏状，其中，粉末与乙醇的质量比为1：8；
步骤S14、将浸膏状产物低温烘干至含水率小于5％，打碎成粉末，从而制得所述的牛樟芝醇提取物。
9.根据权利要求6所述的一种防治肝纤维化的药物制剂的制备方法，其特征在于：滴丸机的制冷温度为8℃，油浴温度为67℃，药液温度为60℃，滴盘温度为65℃，管口温度为25℃。
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