[发明专利]药物动力学药物给药方案设备和方法在审

专利信息
申请号: 202010499366.3 申请日: 2014-06-20
公开(公告)号: CN111508557A 公开(公告)日: 2020-08-07
发明(设计)人: 亚历山德拉·洛-巴塞利;杰拉尔德·迪基·施波茨;明信·欧 申请(专利权)人: 百特奥尔塔公司;百特奥尔塔股份有限公司
主分类号: G16B15/30 分类号: G16B15/30;G16B20/00;G16C10/00
代理公司: 北京律盟知识产权代理有限责任公司 11287 代理人: 张世俊
地址: 美国伊*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 药物 动力学 药方 设备 方法
【权利要求书】:

1.一种提供治疗性血浆蛋白质给药方案的系统,所述系统包含:

模型生成器,其经配置为通过将单个患者样本合并到一个或多个患者特征曲线并将不同年龄、体重和活动水平的特征曲线分组,来确定所取样患者群体的治疗性血浆蛋白质清除率和治疗性血浆蛋白质容积分布的贝叶斯群体药代动力学模型,其中所述一个或多个患者特征曲线是基于患者年龄或体重中的至少一者;

药物动力学服务器,其经配置以:

获得患者的血浆蛋白清除率和治疗性血浆蛋白容积分布数据,所述数据是从所述患者接受治疗性血浆蛋白输注后获得的患者样品确定的;

通过以下来确定患者特异性药代动力学特征曲线:选择由所述模型生成器基于患者特异性的年龄、体重和活动水平确定的治疗性血浆蛋白清除率的经分组的贝叶斯群体药代动力学模型;基于所述患者的血浆蛋白清除率和治疗性血浆蛋白容积分布数据使用患者特异性特征来调整所述经分组的贝叶斯群体药代动力学模型,从而产生经调整的患者特异性药代动力学特征曲线;和

使用所述患者特异性药代动力学特征曲线确定第一治疗性血浆蛋白给药方案。

2.根据权利要求1所述的系统,其中所述药代动力学服务器进一步经配置以:

使用所述经调整的患者特异性药代动力学特征曲线确定第二治疗性血浆蛋白给药方案;和

将所述第二治疗性血浆蛋白质给药方案传输到药物给药工具。

3.根据权利要求1所述的系统,其中所述药代动力学服务器经配置以根据所述患者代谢的每天、每周和每月差异来修改所述患者特异性药代动力学特征曲线。

4.根据权利要求2所述的系统,其中所述药物给药工具经配置以收集患者活动水平,使得所述药代动力学服务器基于所述患者活动水平修改所述患者特异性药代动力学特征曲线。

5.根据权利要求4所述的系统,其还包括第一数据结构,所述第一数据结构经配置为通过将所述第一治疗性血浆蛋白给药方案与一周中具体某些天期间的所述患者活动水平相关联,使得能够每天调整所述第一治疗性血浆蛋白给药方案。

6.根据权利要求4所述的系统,其中所述药物给药工具进一步经配置以经由电子日历或患者活动日志中至少一者的电子界面收集每周活动时间表。

7.根据权利要求6所述的系统,其进一步包含第二数据结构,所述第二数据结构经配置以将不同活动与相应的强度水平相关联。

8.根据权利要求7所述的系统,其中所述第二数据结构进一步经配置以基于第一活动的持续时间来调整所述第一活动的第一相应强度水平。

9.根据权利要求7所述的系统,所述第二数据结构进一步经配置以将活动按强度分类,使得较低强度的活动与较大强度的活动在存储器上分开。

10.根据权利要求3所述的系统,其中所述药代动力学服务器进一步经配置以:

通过将所述患者特异性药代动力学特征曲线与所述经调整的患者特异性药代动力学特征曲线进行比较,确定用以增补预防性输注的所述治疗性血浆蛋白的额外剂量的时机和浓度,预防性输注由所述第一治疗性血浆蛋白给药方案限定,其中所述比较包括确定治疗性血浆蛋白浓度降至低于目标谷值的时间段。

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