[发明专利]一种润肠通便的中药丸剂及其制备方法

权利要求书

1.一种润肠通便的中药丸剂，其特征在于，主要包括以下重量份数的原料组分：200～210份火麻仁，100～110份苦杏仁，200～210份大黄，200～210份枳实，100～120份姜厚朴，200～210份炒白芍和80～90份炼蜜。

2.根据权利要求1所述的一种润肠通便的中药丸剂，其特征在于，所述润肠通便的中药丸剂还包括以下重量份数的原料组分：30～60份益生菌粉，50～80份明胶，100～160份氧化葡聚糖和50～80份胺化羧甲基壳聚糖。

3.根据权利要求2所述的一种润肠通便的中药丸剂，其特征在于，所述润肠通便的中药丸剂主要包括以下重量份数的原料组分：200火麻仁，100份苦杏仁，200份大黄，200份枳实，100份姜厚朴，200份炒白芍，80份炼蜜，50份益生菌粉，80份明胶，160份氧化葡聚糖和80份胺化羧甲基壳聚糖。

4.一种润肠通便的中药丸剂的制备方法，其特征在于，主要包括以下制备步骤：

(1)将羧甲基壳聚糖与磷酸盐溶液混合溶解，并加入乙二胺，搅拌反应后，调节pH，并加入1-(3-二甲基胺基丙基)-3-乙基碳化二亚胺盐酸盐，混合反应后，透析，冷冻干燥，得胺化羧甲基壳聚糖；

(2)将大黄与枳实混合，并加入姜厚朴和炒白芍，粉碎研磨，得混合粉末坯料，将混合粉末坯料与火麻仁混合，并加入苦杏仁，粉碎，过筛，得混合粉末；

(3)将步骤(2)所得混合粉末与炼蜜混合，并加入水，搅拌混合后，干燥，得润肠通便的中药丸剂坯料；

(4)将步骤(1)所得胺化羧甲基壳聚糖与水混合，并加入氧化葡聚糖溶液，搅拌混合后，加入步骤(3)所得润肠通便的中药丸剂坯料和益生菌粉和明胶，搅拌反应后，过滤，冷冻干燥，得润肠通便的中药丸剂；

(5)对步骤(4)所得润肠通便的中药丸剂进行质量检测。

5.根据权利要求4所述的一种润肠通便的中药丸剂的制备方法，其特征在于，主要包括以下制备步骤：

(1)将羧甲基壳聚糖与磷酸盐缓冲溶液按质量比1：50混合，并加入磷酸盐缓冲溶液质量0.6～0.8倍的乙二胺，搅拌反应后，得混合溶液，调节混合溶液的pH至5～6，并向混合溶液中加入混合溶液质量0.01～0.02倍的1-(3-二甲基胺基丙基)-3-乙基碳化二亚胺盐酸盐，搅拌反应后，得胺化羧甲基壳聚糖混合物，将胺化羧甲基壳聚糖混合物透析后，得透析产物，将透析产物冷冻干燥，得胺化羧甲基壳聚糖；

(2)将大黄与枳实混合按质量比1：1混合，并加入大黄质量0.5倍的姜厚朴和大黄资料1倍的炒白芍，粉碎研磨，得混合粉末坯料，将混合粉末坯料与火麻仁按质量比7：2混合，并加入火麻仁资料1倍的苦杏仁，混合粉碎，过200目筛，得混合粉末；

(3)将步骤(2)所得混合粉末与炼蜜按质量比25：2混合，并加入混合粉末质量0.3～0.6倍的水，搅拌混合后，干燥，得润肠通便的中药丸剂坯料；

(4)将步骤(1)所得胺化羧甲基壳聚糖与水按质量比1：10混合于反应釜中，并向反应釜中加入水质量0.5倍的氧化葡聚糖溶液，搅拌混合后，向反应釜中加入胺化羧甲基壳聚糖质量13.5倍的步骤(3)所得润肠通便的中药丸剂坯料、胺化羧甲基壳聚糖质量0.62倍的益生菌粉和胺化羧甲基壳聚糖质量1倍的明胶，搅拌反应后，过滤，得滤饼，将滤饼冷冻干燥，得润肠通便的中药丸剂；

(5)对步骤(4)所得润肠通便的中药丸剂进行质量检测。

6.根据权利要求4所述的一种润肠通便的中药丸剂的制备方法，其特征在于，步骤(1)所述磷酸盐溶液为将磷酸氢二钾与磷酸二氢钾按质量比1：11混合，并加入磷酸氢二钾质量1000倍的水，搅拌混合，得磷酸盐溶液。

7.根据权利要求4所述的一种润肠通便的中药丸剂的制备方法，其特征在于，步骤(4)所述氧化葡聚糖溶液为将葡聚糖与质量分数为10％的高碘酸钾溶液按质量比1：1.5混合，搅拌反应后，加入二乙二醇停止反应，得氧化葡聚糖混合液，将氧化葡聚糖混合液用截留分子量为3500的透析袋透析72h后，得氧化葡聚糖坯料，将氧化葡聚糖坯料冷冻干燥，得氧化葡聚糖，将氧化葡聚糖与水按质量比1：10混合，得氧化葡聚糖溶液。