[发明专利]一种润肠通便的中药丸剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种润肠通便的中药丸剂及其制备方法，涉及中药技术领域。本发明羧甲基壳聚糖与磷酸盐溶液混合溶解，并加入乙二胺，搅拌反应后，调节pH，并加入1‑(3‑二甲基胺基丙基)‑3‑乙基碳化二亚胺盐酸盐，混合反应后，透析，冷冻干燥，制得胺化羧甲基壳聚糖，然后将大黄与枳实混合，并加入姜厚朴和炒白芍，粉碎研磨后，再加入火麻仁和苦杏仁，粉碎，过筛，制得混合粉末，将混合粉末用炼蜜制得润肠通便的中药丸剂坯料，最后将润肠通便的中药丸剂坯料置于含有胺化羧甲基壳聚糖、氧化葡聚糖、益生菌粉和明胶的溶液中，混合过滤，冷冻干燥，制得润肠通便的中药丸剂。

技术领域

本发明涉及中药领域，具体是一种润肠通便的中药丸剂及其制备方法。

背景技术

随生活节奏的加快、饮食习惯的改变以及社会、心理等因素的影响，我国便秘的发病率越来越高，且呈逐年上升趋势。便秘伴发于各个年龄，尽管不会直接威胁人的生命，但却给人们的生活、工作带来了极大的影响。便秘的危害很多，不仅可加重原发病，同时也可诱发心脑血管疾病，导致结肠癌、老年痴呆、记忆力减退等。

市场上通便中药或保健食品成分种类中所选用的原料基本上以大黄、芦荟、番泻叶、决明子等居多。此类含有蒽醌类物质的强力泻药，对肠道黏膜有刺激作用，时间长了会造成肠道黏膜病理性改变，临床上叫结肠黑病变。结肠黑病变目前被认为是一种癌前病变，可引起结肠癌。慢性习惯性便秘人群长期使用含大黄、芦荟或番泻叶的药品，会养成依赖性，而且随着用量会越来越大，最终导致无效。同时市面上大多数治疗便秘的药物只是将重要有效成分进行混合，长期放置容易出现失效的问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种润肠通便的中药丸剂及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种润肠通便的中药丸剂，其特征在于，主要包括以下重量份数的原料组分：200～210份火麻仁，100～110份苦杏仁，200～210份大黄，200～210份枳实，100～120份姜厚朴，200～210份炒白芍和80～90份炼蜜。

一种润肠通便的中药丸剂，其特征在于，所述润肠通便的中药丸剂还包括以下重量份数的原料组分：30～60份益生菌粉，50～80份明胶，100～160份氧化葡聚糖和50～80份胺化羧甲基壳聚糖。

作为优化，所述润肠通便的中药丸剂主要包括以下重量份数的原料组分：200火麻仁，100份苦杏仁，200份大黄，200份枳实，100份姜厚朴，200份炒白芍，80份炼蜜，50份益生菌粉，80份明胶，160份氧化葡聚糖和80份胺化羧甲基壳聚糖。

作为优化，一种润肠通便的中药丸剂的制备方法，主要包括以下制备步骤：

(1)将羧甲基壳聚糖与磷酸盐溶液混合溶解，并加入乙二胺，搅拌反应后，调节pH，并加入1-(3-二甲基胺基丙基)-3-乙基碳化二亚胺盐酸盐，混合反应后，透析，冷冻干燥，得胺化羧甲基壳聚糖；

(2)将大黄与枳实混合，并加入姜厚朴和炒白芍，粉碎研磨，得混合粉末坯料，将混合粉末坯料与火麻仁混合，并加入苦杏仁，粉碎，过筛，得混合粉末；

(3)将步骤(2)所得混合粉末与炼蜜混合，并加入水，搅拌混合后，干燥，得润肠通便的中药丸剂坯料；

(4)将步骤(1)所得胺化羧甲基壳聚糖与水混合，并加入氧化葡聚糖溶液，搅拌混合后，加入步骤(3)所得润肠通便的中药丸剂坯料和益生菌粉和明胶，搅拌反应后，过滤，冷冻干燥，得润肠通便的中药丸剂；

(5)对步骤(4)所得润肠通便的中药丸剂进行质量检测。

作为优化，一种润肠通便的中药丸剂的制备方法，主要包括以下制备步骤：