[发明专利]一种共组装人工骨膜及其制备方法

权利要求书

1.一种共组装人工骨膜，其特征在于，所述共组装人工骨膜包括：

由胶原蛋白介导的掺硅羟基磷灰石溶胶和丝素蛋白共组装制备得到的胶原蛋白/掺硅羟基磷灰石/丝素蛋白共组装人工骨膜；或者，

由丝素蛋白介导的掺硅羟基磷灰石溶胶和胶原蛋白共组装制备得到的丝素蛋白/掺硅羟基磷灰石/胶原蛋白共组装人工骨膜，所述共组装人工骨膜的组成成分包括：丝素蛋白、掺硅羟基磷灰石、胶原蛋白，所述丝素蛋白、掺硅羟基磷灰石、胶原蛋白的质量比为1～2：3～4：2～4，所述共组装人工骨膜的厚度为200um～1000 um，孔隙率为50%～80%。

2.根据权利要求1所述的共组装人工骨膜，其特征在于，所述掺硅羟基磷灰石中硅质量占所述掺硅羟基磷灰石质量的0.4%～1.6%。

3.一种如权利要求1或2所述共组装人工骨膜的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括：

获得胶原蛋白介导的掺硅羟基磷灰石溶胶、或获得丝素蛋白介导的掺硅羟基磷灰石溶胶；

获得丝素蛋白，并将所述丝素蛋白配制成丝素蛋白溶液；或获得胶原蛋白并将所述胶原蛋白配制成胶原蛋白溶液；

获得共组装溶液，所述共组装溶液包括：将所述胶原蛋白介导的掺硅羟基磷灰石溶胶与所述丝素蛋白溶液搅拌混匀，获得的第一共组装溶液；或将所述丝素蛋白介导的掺硅羟基磷灰石溶胶与胶原蛋白溶液搅拌混匀，获得的第二共组装溶液；

将所述第一或第二共组装溶液经冷冻、冷冻干燥，获得第一或第二共组装膜；

将所述第一或第二共组装膜进行交联，获得交联物；

将所述交联物经真空干燥、压缩，获得所述共组装人工骨膜。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述胶原蛋白溶液中胶原蛋白的质量浓度为0.5 %～5%，所述丝素蛋白溶液中丝素蛋白的质量浓度为10%～30%。

5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，共组装溶液包括：

将所述丝素蛋白介导的掺硅羟基磷灰石溶胶与所述胶原蛋白溶液混合，调节pH至6.5～7.5，搅拌混匀，获得第一共组装溶液；

或者将所述胶原蛋白介导的掺硅羟基磷灰石溶胶与所述丝素蛋白溶液混合，调节pH至6.5～7.5，搅拌混匀，获得第二共组装溶液。

6.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述将所述第一或第二共组装溶液经冷冻、冷冻干燥，获得第一或第二共组装膜，包括：

将所述第一或第二共组装溶液在-20℃～-60℃下冷冻2h～4h；后在真空度为1Pa～50Pa、温度为-40℃～-60℃的条件下冷冻干燥24h～48h。

7.据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述将所述第一或第二共组装膜进行交联，获得交联物，包括：

将所述第一或第二共组装膜采用气态交联，以戊二醛作为交联剂，在温度为30℃～37℃，戊二醛蒸汽浓度为2％～10％的条件下气态交联2h～8h，获得交联物。

8.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述搅拌混匀的条件为：搅拌速度为50rpm～200rpm、温度为20℃～40℃、搅拌时间为6h～12h；所述真空干燥的条件为：真空度为10Pa～100Pa，温度为20℃～40℃，时间为12h～24h；所述的压缩条件为：压力为10Mpa～40Mpa，时间为10s～30s。