[发明专利]磷酸奥司他韦胶囊制备工艺在审
申请号: | 202010511054.X | 申请日: | 2020-06-08 |
公开(公告)号: | CN111658619A | 公开(公告)日: | 2020-09-15 |
发明(设计)人: | 李钦民;李钦国 | 申请(专利权)人: | 芜湖杨燕制药有限公司 |
主分类号: | A61K9/48 | 分类号: | A61K9/48;A61K31/215;A61K47/38;A61P31/16 |
代理公司: | 南京正联知识产权代理有限公司 32243 | 代理人: | 张素庆 |
地址: | 241000 安徽*** | 国省代码: | 安徽;34 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 磷酸 胶囊 制备 工艺 | ||
1.一种磷酸奥司他韦胶囊制备工艺,其特征在于:包括有以下步骤:步骤一:过筛:称取原料药API、预胶化淀粉、聚维酮(K30)和交联羧甲基纤维素钠,之后分别进行过筛,达到指定的目数;
步骤二:混合:先将原料药API 先加入湿法制粒机中,然后加入其余物料,开启搅拌桨,混合搅拌;
步骤三:加润湿剂:开启搅拌、切割刀,将润湿剂加入物料中;
步骤四:制粒:开启搅拌、切割刀进行制粒;
步骤五:干燥:将湿颗粒加入 FBD 流化床干燥器中,室温通风,依物料状态设置合适的进风风频,然后加热进行干燥;
步骤六:整粒:用装有筛网的整粒机进行整粒;
步骤七:总混:将滑石粉和硬脂酸富马酸钠过筛网,加入整粒后的干颗粒中,混合均匀;
步骤八:充填:对总混合后的颗粒进行胶囊充填(2#胶囊)。
2.如权利要求1所述磷酸奥司他韦胶囊制备工艺,其特征在于:所述步骤五干燥直至颗粒干燥失重不超过 2.0%。
3.如权利要求1所述磷酸奥司他韦胶囊制备工艺,其特征在于:所述步骤三加的润湿剂为96%乙醇。
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