[发明专利]一种卡式瓶多剂量笔式注射组合包装的干扰素注射液

权利要求书

1.一种卡式瓶多剂量笔式注射组合包装的干扰素注射液，其特征在于：所述干扰素为基因重组的人干扰素α、β、γ的任一型别。

2.根据权利要求1所述一种卡式瓶多剂量笔式注射组合包装的干扰素注射液，其特征在于：所述干扰素类型为重组人干扰素α1b、重组人干扰素α2b、重组人干扰素α2a中的任一种。

3.根据权利要求2所述一种卡式瓶多剂量笔式注射组合包装的干扰素注射液，其特征在于：所述干扰素类型为重组人干扰素α2b型。

4.根据权利要求3所述一种卡式瓶多剂量笔式注射组合包装的干扰素注射液，其特征在于：所述重组人干扰素α2b注射液是以重组人干扰素α2b原液为主要活性成分，然后按一定处方比例加入保护剂、pH调节剂、稳定剂、表面活性剂、抑菌剂及渗透压调节剂混合后稀释除菌分装而成。

5.根据权利要求4所述一种卡式瓶多剂量笔式注射组合包装的干扰素注射液，其特征在于：所述重组人干扰素α2b原液的浓度在5×10⁶IU/ml～3.0×10⁷IU/ml之间，所述保护剂选自白蛋白类物质中的一种或几种的组合，所述pH调节剂选自磷酸盐缓冲溶液体系、枸橼酸盐缓冲溶液体系、抗坏血酸盐缓冲溶液体系中的一种或几种的组合，所述稳定剂选自氨基酸类、糖类、多元醇类物质中的一种或几种的组合，所述表面活性剂选自聚山梨酯类、泊洛沙姆类非离子表面活性剂中的一种或几种的组合，所述抑菌剂选自苯甲醇、苯甲酸、苯酚、间甲酚中的一种或几种的组合，所述渗透压调节剂选自氯化钠、葡萄糖中的一种或几种的组合，所述分装后干扰素注射液的成品的pH为6.5～7.5，所述分装后的干扰素注射液成品的规格为3000万IU/3ml/瓶，注射笔的最小刻度为每格50万IU，一次最大给药为12个格即600万IU，更容易满足医生在治疗过程中对剂量的调整，患者也能选择从最小剂量逐渐增加给药量，避免因传统注射给药方式的首次剂量过大导致出现的严重不良反应。

6.根据权利要求1-5所述一种卡式瓶多剂量笔式注射组合包装的干扰素注射液，其特征在于：所述干扰素注射液为卡式瓶包装的液体注射剂型。

7.根据权利要求1-6所述一种卡式瓶多剂量笔式注射组合包装的干扰素注射液，其特征在于：所述干扰素注射液采用多剂量笔式注射器进行皮下或肌内注射给药，剂量控制更为准确。

8.根据权利要求1-7所述一种卡式瓶多剂量笔式注射组合包装的干扰素注射液，其特征在于：所述干扰素注射液可用于治疗因病毒感染引起的病毒性肝炎、上呼吸道病毒感染、带状疱疹、尖锐湿疣等多种疾病。

9.根据权利要求1-8所述一种卡式瓶多剂量笔式注射组合包装的干扰素注射液，其特征在于：所述每支卡式瓶干扰素注射液开启后在2～8℃保存最多使用3～5周，若未开启，在2～8℃避光保存下可保存至少24个月。

10.根据权利要求1-9所述一种卡式瓶多剂量笔式注射组合包装的干扰素注射液，其特征在于：患者在医生的指导下，使用多剂量笔式注射器实现自行准确注射给药，免除了来往医院的奔波和出行的不便对治疗的干扰，还有消除了对患者正常生活的影响，并且实现给药剂量准确无误，大大提高了患者的依从性和治疗的疗效。