[发明专利]一种基于植物乳杆菌的益生菌片剂及其制备方法

权利要求书

1.一种基于植物乳杆菌的益生菌片剂，其特征在于，包括植物乳杆菌冻干粉、茶叶茶氨酸、魔芋粉、直压型辅料、维生素C和硬脂酸镁；

所述植物乳杆菌冻干粉由植物乳杆菌和/或其突变体制得；所述植物乳杆菌命名为1701，已在2019年10月23日保藏于中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心，其保藏编号为CGMCC 18728，微生物分类命名为植物乳杆菌Lactobacillus plantarum；所述突变体为对所述植物乳杆菌进行诱变、驯化、基因重组或者经自然突变而获得的突变体。

2.如权利要求1所述的益生菌片剂，其特征在于，所述直压型辅料包括直压型麦芽糖醇、直压型山梨糖醇、直压型乳糖、直压型淀粉糖和直压型微晶纤维素中的一种或多种。

3.如权利要求1所述的益生菌片剂，其特征在于，按重量份包括植物乳杆菌冻干粉1-10份、茶叶茶氨酸2-10份、魔芋粉20-40份、直压型辅料40-80份、维生素C 0.05-0.3份和硬脂酸镁0.2-1份。

4.如权利要求1或3所述的益生菌片剂，其特征在于，所述植物乳杆菌冻干粉中的活菌数为1×10⁷CFU/g-1×10¹²CFU/g。

5.一种如权利要求1~4之一所述益生菌片剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）称取各原料备用；

（2）将除硬脂酸镁外的各含量重量比小于1%的原料混合均匀，得到混合小料；

（3）将除硬脂酸镁外的剩余原料与步骤（2）所得混合小料混合均匀，得到初混合物；

（4）将步骤（3）所得初混合物与硬脂酸镁混合均匀，得到总混合半成品；

（5）将步骤（4）所得总混合半成品用压片机压片，即得益生菌片剂。

6.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于：

步骤2）中，各含量重量比小于1%的原料的重量之和小于总配方用料量的2%时，加入直压型辅料，使重量之和达到总配方用料量的2%，再进行混合；和/或

步骤（3）中，混合转速控制在15~35rpm，混合时间控制在10~20min；和/或

步骤（4）中，混合转速控制在10~25rpm，混合时间控制在5~20min；和/或

步骤（5）中，压片过程中压片压力控制在7KN-18KN之间；和/或

步骤（1）~（5）全部在GMP车间中恒温恒湿环境中进行，温度为18～26℃，湿度为25~40％。

7.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于：

步骤（3）中，混合转速控制在30rpm，混合时间控制在15min；和/或

步骤（4）中，混合转速控制在15rpm，混合时间控制在10min。

8.如权利要求5或6所述的制备方法，其特征在于：步骤（6）所得益生菌片剂的水分控制在2-5%，水分活度控制在0.1-0.4aW。

9.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述植物乳杆菌冻干粉的制备方法包括以下步骤：

1）培养基的制备；

2）菌株保护剂的制备；

3）以5%-10%接种量将植物乳杆菌和/或其突变体接种于发酵基质中进行发酵培养；

4）发酵结束后取发酵产物，离心；

5）离心产物与菌株保护剂混合；

6）冻干；

7）冻干产物粉碎、过筛，得到植物乳杆菌冻干粉。

10.如权利要求9所述的制备方法，其特征在于：

步骤1）中，所述培养基为改良MRS培养基；所述培养基包括以下成分：葡萄糖20-30g、牛肉膏10-13g、胰蛋白胨5-7g、大豆蛋白胨5-7g、酵母粉5-6g、醋酸钠3-5g、柠檬酸氢二铵1-2g、磷酸氢二钾2-3g、硫酸镁0.4-0.6g、半胱氨酸盐酸盐0.4-0.7g、吐温-80 1-2mL、一水合硫酸锰0.2-0.25g、水1000mL；所述培养基的pH为6.5±0.2；和/或

步骤2）中，所述菌株保护剂包括以下成分：脱脂乳80g/L，海藻糖100g/L，甘油20g/L；和/或

步骤3）中，发酵温度为34-38℃，发酵时间为13-18h；和/或

步骤3）中，发酵pH为4.5-5.6；和/或

步骤4）中，离心转速4000-10000rpm，离心时间3-10min；和/或

步骤5）中，所述离心产物与菌株保护剂以1:1.5-3的重量比混合；和/或

步骤7）中，过筛时，筛网选择15-80目标准筛。