[发明专利]一种新型冠状病毒检测试纸条及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种新型冠状病毒检测试纸条，其特征在于，包括结合垫和分析膜，所述结合垫上包被发光物质标记的2019-nCoV重组抗原和鼠抗人HCG单克隆抗体；沿层析方向在所述分析膜上依次设有T2检测线、T1检测线及质控线，所述T2检测线处包被小鼠抗人IgG单克隆抗体，所述T1检测线处包被小鼠抗人IgA单克隆抗体及小鼠抗人IgM单克隆抗体，所述质控线处包被山羊抗小鼠IgG多克隆抗体。

2.根据权利要求1所述的新型冠状病毒检测试纸条，其特征在于，所述T2检测线、所述T1检测线及所述质控线之间相互保持相对平行状态。

3.根据权利要求1所述的新型冠状病毒检测试纸条，其特征在于，所述2019-nCoV重组抗原携带His-Tag。

4.根据权利要求1所述的新型冠状病毒检测试纸条，其特征在于，所述发光物质为胶体金，所述结合垫为胶体金垫，所述分析膜为硝酸纤维素膜。

5.根据权利要求1所述的新型冠状病毒检测试纸条，其特征在于，所述检测试纸条还包括PVC底板、样品垫和吸水滤纸，沿层析方向在所述PVC底板上依次铺设有样品垫、结合垫、分析膜及吸水滤纸，所述样品垫部分搭接在所述结合垫上，所述结合垫部分搭接在所述分析膜的一侧，所述吸水滤纸部分搭接在所述分析膜的另一侧；所述样品垫上设有加样孔。

6.一种如权利要求1~5任一项所述的新型冠状病毒检测试纸条的制备方法，其特征在于，所述方法包括：

（1）准备2019-nCoV重组抗原；

（2）制备结合垫：制备胶体金，通过调节胶体金的pH值将胶体金分别与2019-nCoV重组抗原及鼠抗人HCG单克隆抗体结合得胶体金标记的2019-nCoV重组抗原及胶体金标记的鼠抗人HCG单克隆抗体，然后分别采用胶体金标记的2019-nCoV重组抗原及胶体金标记的鼠抗人HCG单克隆抗体包被结合垫；

（3）制备分析膜：在硝酸纤维素膜上采用0.1uL/mm的喷点量喷涂小鼠抗人IgG单克隆抗体制备T2检测线，在硝酸纤维素膜上采用0.1uL/mm的喷点量喷涂小鼠抗人IgA单克隆抗体及小鼠抗人IgM单克隆抗体制备T1检测线，在硝酸纤维素膜上采用0.1uL/mm的喷点量喷涂山羊抗小鼠IgG多克隆抗体制备质控线；

（4）试剂条的组装：在PVC底板上沿层析方法依次铺设样品垫、结合垫、分析膜及吸水滤纸，并且样品垫部分搭接在结合垫上，结合垫部分搭接在分析膜的一侧，吸水滤纸部分搭接在分析膜的另一侧，得试剂条。

7.根据权利要求6所述的新型冠状病毒检测试纸条的制备方法，其特征在于，采用100ml1/万氯金酸及1.8ml1%柠檬酸三钠制备胶体金；胶体金分别与2019-nCoV重组抗原及鼠抗人HCG单克隆抗体结合的条件为：每毫升胶体金中加入20μL的0.1M的碳酸钾溶液，将胶体金的pH值调节为8.3~8.7，然后分别将15μg/mL的鼠抗人HCG单克隆抗体及15μg/mL的2019-nCoV重组抗原与胶体金结合。

8.根据权利要求6所述的新型冠状病毒检测试纸条的制备方法，其特征在于，采用的小鼠抗人IgA单克隆抗体的浓度为0.1-0.3mg/ml，采用的小鼠抗人IgM单克隆抗体的浓度为0.3-0.6mg/ml，采用的小鼠抗人IgG单克隆抗体的浓度为1-3mg/ml，采用的山羊抗小鼠IgG多克隆抗体的浓度为2.0mg/mL。

9.权利要求1~5任一项所述的新型冠状病毒检测试纸条在制备检测新型冠状病毒试剂中的应用。