[发明专利]一种基于互联网的实时共享的血液筛查室内质控系统和方法

权利要求书

1.一种基于互联网的实时共享的血液筛查室内质控方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1，收集若干个实验室每种商业品牌试剂有效的、在控的室内质控数据及数据对应的试剂批号和质控品批号；

S2，根据试剂批号和质控品批号对数据进行分组，分别计算组内质控品检测值的均数和组内方差；

S3，计算总SD：总方差为各组方差之和，总SD为总方差的平方根；

S4，计算各组数据量在总数据中的构成比；

S5，根据各组数据量构成比，加权总和各自均数，计算总均数；

S6，设定该品牌试剂的质控限为总均数±2倍的总SD，若实验室质控品的检测结果在此范围内，则表明该批检测是在控的；若质控品的检测结果存在超出此范围的情况，则表明该批检测存在失控的风险。

2.根据权利要求1所述的血液筛查室内质控方法，其特征在于，当使用了新批号试剂时，实验室只需总共提交≥50个同一质控品的在控检测数据，按照所述步骤S2至S5加权的方式重新计算质控品的质控限。

3.根据权利要求2所述的血液筛查室内质控方法，其特征在于，根据新批号试剂所计算得到的质控限，计算机系统自动剔除失控数，并根据在控结果即时调整质控限，累积数据越多，质控限越稳定可靠。

4.根据权利要求1所述的血液筛查室内质控方法，其特征在于，在步骤S2中，分组原则是同一批号的试剂检测同一批号的质控品的结果归为一组。

5.根据权利要求1所述的血液筛查室内质控方法，其特征在于，每组数据量必须≥50。

6.根据权利要求1所述的血液筛查室内质控方法，其特征在于，每种商业品牌试剂的数据量必须≥200，参加数据收集的实验室数必须≥3。

7.一种基于互联网的实时共享的血液筛查室内质控系统，其特征在于，包括：

实验室：所述实验室是实施血液筛查或传染病检测的机构，其购买商业化的试剂完成血液筛查或传染病检测，并购买商业化的质控品进行本实验室的质量控制；

室内质控数据：所述室内质控数据是来源于所述实验室的每种商业品牌试剂有效的室内质控数据及数据对应的试剂批号和质控品批号；

质控平台：所述质控平台用于收集所述室内质控数据；根据试剂批号和质控品批号对室内质控数据进行分组，分别计算组内质控品检测值的均数和组内方差；计算总SD：总方差为各组方差之和，总SD为总方差的平方根；计算各组数据量在总数据中的构成比；根据各组数据量构成比，加权总和各自均数，计算总均数；设定该品牌试剂的质控限为总均数±2倍的总SD；将各实验室的室内质控检测结果与以上计算得出的质控限比对，得出结论并输出结果：当质控品的检测结果在此质控限范围内时，该批次检测为在控和有效，当质控品的检测结果超出此质控限范围时，该批次检测可能存在失控的风险，失控的原因可能与实验室正常变异、不同实验室间的差异、试剂批号间的差异以及质控品批号间的差异无关。

8.根据权利要求7所述的血液筛查室内质控系统，其特征在于，所述质控平台对室内质控数据进行分组的原则是同一批号的试剂检测同一批号的质控品的结果归为一组。

9.根据权利要求7所述的血液筛查室内质控系统，其特征在于，每组数据量必须≥50。

10.根据权利要求7所述的血液筛查室内质控系统，其特征在于，每种商业品牌试剂的数据量必须≥200，参加数据收集的实验室数必须≥3。