[发明专利]提供用于验证诊断测试的对照样品的方法和实验室系统

权利要求书

1.一种用于提供用于验证实验室系统(38)内的诊断测试的对照样品(36)的方法(10)，其中所述实验室系统(38)包括：等分装置(40)，所述等分装置被配置为从总对照样品体积(44)中产生对照样品等分试样(42)；存储装置(46)，所述存储装置被配置为存储对照样品等分试样(42)；输送系统(48)，所述输送系统被配置为输送对照样品等分试样(42)；至少两个分析仪(50、52)，所述至少两个分析仪被配置为通过测量一个对照样品(36)来执行所述诊断测试并验证所述诊断测试；以及控制单元(54)，其中所述等分装置(40)、所述存储装置(46)和所述至少两个分析仪(50、52)可操作地连接到所述输送系统(48)，其中所述等分装置(40)、所述存储装置(46)、所述输送系统(48)和所述至少两个分析仪(50、52)通信地连接到所述控制单元(54)，其中所述方法包括以下步骤(12、14、16、18)：

a)由所述控制单元(54)基于验证时间表(58)来确定对照样品等分试样(42)的总数和每个对照样品等分试样(42)的等分试样体积(56)，其中每个等分试样体积(56)包括死体积(60)和包括确定数量的对照样品(36)的体积，每个对照样品具有验证所述诊断测试一次所需的体积

b)将包含所述总对照样品体积(44)的一个或多个容器(62)提供给所述等分装置(40)，其中所述总对照样品体积(44)至少是所述总数个对照样品等分试样(42)的等分试样体积(56)的总和

c)由所述等分装置(40)产生所述确定总数的具有所述确定等分试样体积(56)的对照样品等分试样(42)

d)由所述控制单元(54)控制所述输送系统(48)以根据所述验证时间表(58)将至少一个对照样品等分试样(42)输送到所述存储装置(46)或所述至少两个分析仪(50、52)中的一者以通过测量所述至少一个对照样品等分试样(42)的一个对照样品(36)来验证所述诊断测试。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述验证时间表(58)包括定义时间周期(63)和至少一个时间段(64)，其中所述验证时间表(58)为所述至少两个分析仪(50、52)中的每一者以及所述至少一个时间段(64)中的每一者定义一定数量的验证时间点(66)，对照样品等分试样(42)计划在所述时间点输送到所述至少两个分析仪(50、52)中的一者或多者以通过测量所述对照样品等分试样(42)的一个对照样品(36)来验证所述诊断测试。

3.根据权利要求2所述的方法，其中所述时间段(64)是对照样品机载稳定时间(68)或所述对照样品机载稳定时间的一部分。

4.根据权利要求2所述的方法，其中在步骤a)(12)中，基于所述至少一个时间段(64)的所述数量和每个时间段(64)的对照样品等分试样(42)的数量来确定所述对照样品等分试样(42)的所述总数，其中基于所述至少一个时间段(64)中的一者的验证时间点(66)的所述数量来确定所述至少一个时间段(64)中的所述一者的对照样品等分试样(42)的所述等分试样体积(56)。

5.根据权利要求4所述的方法，其中进一步由所述至少两个分析仪(50、52)的最大数量来确定每个时间段(64)的对照样品等分试样(42)的所述数量，为此每个时间段(64)定义至少一个相同的验证时间点(66)，其中进一步由所述至少两个分析仪(50、52)的所述最大数量来确定所述至少一个时间段(64)中的一者的对照样品等分试样(42)的所述等分试样体积(56)，为此为所述至少一个时间段(64)中的所述一者定义至少一个相同的验证时间点(66)。

6.根据权利要求5所述的方法，其中将所述至少一个时间段(64)中的一者的所述一定数量的验证时间点(66)所需的所述确定数量的对照样品(36)分配给所述至少一个时间段(64)中的所述一者的所述确定数量的对照样品等分试样(42)，使得所述至少一个时间段(64)中的所述一者的每个对照样品等分试样(42)的所述等分试样体积(56)差等于或小于对照样品(36)的一个体积。