[发明专利]尿液HIV抗体快速检测试剂盒、制备方法及使用方法

权利要求书

1.尿液HIV抗体快速检测试剂盒，其特征在于：包括检测试纸条、含有浓缩介质的样本管、取样杯，所述检测试纸条由在PVC板上固定的样品垫、结合垫、包被检测线和质控线的硝酸纤维素膜、吸水纸组成。

2.根据权利要求1所述的尿液HIV抗体快速检测试剂盒，其特征在于：所述检测试纸条的结合垫上涂有金标重组蛋白A，使用的胶体金颗粒为40nm，使用的胶体金浓度为万分之四，所述重组蛋白A的标记浓度为10-20μg/ml。

3.根据权利要求1所述的尿液HIV抗体快速检测试剂盒，其特征在于：所述检测试纸条的检测线上包被HIV重组抗原gp41、HIV重组抗原gp120及HIV重组抗原gp36，在质控线上包被有抗重组蛋白A抗体。

4. 根据权利要求3所述的尿液HIV抗体快速检测试剂盒，其特征在于：所述检测线上包被的HIV重组抗原gp41的浓度为0.2-0.4mg/ml，HIV重组抗抗原gp120的浓度为0.2-0.4mg/ml, HIV重组抗原gp36的浓度为0.1-0.2mg/ml。

5.根据权利要求3所述的尿液HIV抗体快速检测试剂盒，其特征在于：所述质控线上包被的抗重组蛋白A抗体的浓度为0.5-1mg/ml。

6.根据权利要求1所述的尿液HIV抗体快速检测试剂盒，其特征在于：样本处理时样本管内浓缩介质与尿液样本的比例为1:6-1:8。

7.如权利要求1至6中任意一项所述的尿液HIV抗体快速检测试剂盒的制备方法，其特征在于：包括如下步骤；

1）将重组蛋白A与胶体金颗粒结合形成的胶体金标记的重组蛋白A溶均匀涂于玻璃纤维上，烘干处理；

2）将权利要求3至5中任意一项所述的检测线包被液划线于硝酸纤维素膜上形成检测线，质控线包被液划线于硝酸纤维素膜上形成质控线，烘干处理；

3）将样品垫、硝酸纤维素膜和吸水纸依次搭接在底板上，即得。

8.如权利要求1至6中任意一项所述的尿液HIV抗体快速检测试剂盒的使用方法，其特征在于：取0.6-0.8ml的尿液样本于装有浓缩介质的样本管中，反应3min时将检测试纸条的加样端插入尿液样本中，待层析过程完全，5-10min观察结果。