[发明专利]一种新鲜北芪人参干细胞物质的口服液及其制备方法

说明书

一种新鲜北芪人参干细胞物质的口服液，涉及制药制剂领域，该口服液由北黄芪提取物、人参干细胞提取物、果糖及水组成，该口服液各组份的重量份数为北黄芪提取物1‑10份、人参干细胞提取物5‑15份、果糖1‑10份及水30‑50份，此口服液，在常温状态下可以进行保存，具有超强的稳定性；液体制剂重要指标比较研究：相较于不用该技术方案的口服液，本技术方案产品在灭菌前后最直观最重要的指标中人参属植物提取物降解少、pH变化小、澄明度好；安全性：产品成分的变化、降解可导致不良反应的不可预测和增加，人参属植物提取物分解产物也是增加安全风险的因素，如Rg3、Rd等微量或痕量成分，已被证明为是注射时引起异常毒性和溶血的主要成分。

技术领域：

本发明涉及制药制剂领域，具体涉及一种新鲜北芪人参干细胞物质的口服液及其制备方法。

背景技术：

人参为五加科植物人参的干燥根，多年生草本植物，喜阴凉、湿润的气候，多生长于昼夜温差小的海拔500～1100米山地缓坡或斜坡地的针阔混交林或杂木林中，由于根部肥大，形若纺锤，常有分叉，全貌颇似人的头、手、足和四肢。人参的功效是大补元气，固脱生津，安神。治劳伤虚损，食少，倦怠，反胃吐食，大便滑-泄，虚咳喘促，自汗暴脱，惊悸，健忘，眩晕头痛，阳-痿，尿频，消渴，妇女崩漏，小儿慢惊，及久虚不复，一切气血津液不足之证。其药用价值愈来愈为科学界所重视，而且，人参作为治病强身的保健品，比起其它任何药品、保健品更少有副作用，为了解决上述技术的不足之处，特提出一种新的技术方案。

发明内容：

本发明的目的是为了克服上述现有技术存在的不足之处，而提供一种新鲜北芪人参干细胞物质的口服液及其制备方法。

本发明采用的技术方案为：一种新鲜北芪人参干细胞物质的口服液，该口服液由北黄芪提取物、人参干细胞提取物、果糖及水组成，该口服液各组份的重量份数为北黄芪提取物1-10份、人参干细胞提取物5-15份、果糖1-10份及水30-50份。

该口服液各组份的重量份数为北黄芪提取物2-8份、人参干细胞提取物6-13份、果糖2-8份及水32-45份。

该口服液各组份的重量份数为北黄芪提取物3-7份、人参干细胞提取物7-10份、果糖4-6份及水35-40份。

所述的北黄芪提取物为新鲜北黄芪提取物。

所述的水为纯净水。

一种新鲜北芪人参干细胞物质的口服液的制备方法，该方法包括以下步骤：

步骤一、原液制作，将黄芪投入到搅拌机中，此时搅拌机的转速为100转/秒，然后经过提取、出渣及分离的步骤，最后形成黄芪的原液；

步骤二、在黄芪原液中加入人参干细胞提取液，并将两者搅拌均匀；

步骤三、在步骤二形成的原液中加入果糖并将其搅拌均匀，得到口服液；

步骤四、将口服液进行消毒，然后灌装。

本发明的有益效果为：1、稳定性，此口服液，在常温状态下可以进行保存，具有超强的稳定性；2、液体制剂重要指标比较研究：相较于不用该技术方案的口服液，本技术方案产品在灭菌前后最直观最重要的指标中人参属植物提取物降解少、pH 变化小、澄明度好；3、安全性：产品成分的变化、降解可导致不良反应的不可预测和增加，人参属植物提取物分解产物也是增加安全风险的因素，如Rg3、Rd等微量或痕量成分，已被证明为是注射时引起异常毒性和溶血的主要成分。

具体实施方式：

结合具体实施例对本发明进行进一步说明：

实施例一：

一种新鲜北芪人参干细胞物质的口服液，口服液各组份的重量份数为北黄芪提取物1份、人参干细胞提取物5份、果糖1份及水30份；所述的北黄芪提取物为新鲜北黄芪提取物；所述的水为纯净水。