[发明专利]一种补骨脂甲素在制备预防或治疗耳蜗毛细胞损伤药物中的应用

权利要求书

1.一种补骨脂甲素在制备预防耳蜗毛细胞损伤药物中的应用。

2.如权利要求1所述的应用，其特征在于所述药物为预防噪音性听力损伤耳穴贴豆。

3.如权利要求2所述的应用，其特征在于所述耳穴贴豆为补骨脂甲素水凝胶耳穴贴豆，所述补骨脂甲素水凝胶耳穴贴豆是将补骨脂甲素载药微丸黏贴于补骨脂甲素水凝胶上，室温阴干获得的；

所述补骨脂甲素水凝胶由如下质量配比原料混合制成：补骨脂甲素0.002-0.005％、聚丙烯酸钠4.0-7.0％、甘羟铝0.1-0.25％、酒石酸0.1-0.3％、甘油7.2-18.0％、聚乙二醇2.4-5.0％、羧甲基纤维素钠0.1-1％、乙二胺四乙酸二钠0.1-1％、聚吡咯烷酮0.6-2.4％、氮酮0.1-1.2％，余量为去离子水，总量为100％；

所述补骨脂甲素载药微丸是将载体用载药包衣液包衣后再采用薄膜包衣液包衣制成；所述载体为麦饭石微丸；所述载药包衣液由如下质量配比原料混合制成：补骨脂甲素0.02-0.05％、粘合剂0.2-0.5％、溶剂为体积浓度70％乙醇水溶液；所述粘合剂为羟丙基甲基纤维素或羧甲基纤维素钠；所述薄膜包衣液由如下质量配比原料混合制成：欧巴代7.2％、硬脂酸镁1％，溶剂为去离子水。

4.如权利要求3所述的应用，其特征在于所述补骨脂甲素水凝胶由如下质量配比原料混合制成：补骨脂甲素0.003-0.004％、聚丙烯酸钠5.0-7.0％、甘羟铝0.1-0.2％、酒石酸0.2-0.25％、甘油7.2-12％、聚乙二醇4.0-5.0％、羧甲基纤维素钠0.2-0.4％、乙二胺四乙酸二钠0.2-0.3％、聚吡咯烷酮0.6-1.5％、氮酮0.1-1.2％，余量为去离子水，总量为100％。

5.如权利要求3所述的应用，其特征在于所述补骨脂甲素水凝胶由如下质量配比原料混合制成：补骨脂甲素终浓度为0.002％，聚丙烯酸钠5.4％、甘羟铝0.19％、酒石酸0.23％、甘油15.77％、聚乙二醇4.5％、羧甲基纤维素钠0.33％、乙二胺四乙酸二钠0.25％、聚乙烯吡咯烷酮0.62％、氮酮0.6％，余量为去离子水，总量为100％。

6.如权利要求3所述的应用，其特征在于所述载体为直径2mm的多孔麦饭石微丸。

7.如权利要求3所述的应用，其特征在于所述载药包衣液由如下质量配比原料混合制成：补骨脂甲素0.02-0.04％、羟丙基甲基纤维素0.2-0.4％、溶剂为体积70％乙醇水溶液。

8.如权利要求3所述的应用，其特征在于所述载药包衣液由如下质量配比原料混合制成：补骨脂甲素0.03％、羟丙基甲基纤维素0.3％、溶剂为体积70％乙醇水溶液。

9.如权利要求3所述的应用，其特征在于所述补骨脂甲素水凝胶按如下方法制备：按配方量，将聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、乙二胺四乙酸二钠和甘羟铝混合，用研钵研均后，加入甘油、聚乙二醇，低速搅拌均匀，即为油相；将酒石酸溶解于去离子水中，加入聚乙烯吡咯烷酮搅拌10min，即为水相；将全部水相倒入全部油相中，搅拌15min，加入补骨脂甲素与氮酮，混合均匀，获得补骨脂甲素水凝胶。

10.如权利要求3所述的应用，其特征在于所述补骨脂甲素载药微丸按如下方法制备：(1)按配方量，将补骨脂甲素、粘合剂与体积浓度70％乙醇水溶液混合，50Hz超声助溶15min后，再低速搅拌45min混合均匀，制成载药包衣液；将载药包衣液采用流化床底喷方式对载体进行包衣，在物料温度33-35℃、风机频率10-15Hz、雾化压力0.1-0.3kPa、蠕动泵转速1.0～2.0ml/min条件下包衣2h，获得载药微丸；(2)按配方量，将欧巴代粉末溶于去离子水中，加入硬脂酸镁，低速搅拌45min，制成薄膜包衣液；(3)将薄膜包衣液采用流化床底喷方式对步骤(1)制备的载药微丸进行包衣，在物料温度33-35℃、风机频率10-15Hz、雾化压力0.1-0.3kPa、蠕动泵1.0～2.0ml/min条件下包衣2h，获得补骨脂甲素载药微丸。