[发明专利]一种补骨脂甲素在制备预防或治疗耳蜗毛细胞损伤药物中的应用

说明书

本发明公开了一种补骨脂甲素在制备预防或治疗耳蜗毛细胞损伤药物中的应用，所述药物为预防噪音性听力损伤耳穴贴豆；本发明所述的耳穴贴豆为补骨脂甲素水凝胶耳穴贴豆，所述补骨脂甲素水凝胶耳穴贴豆是将补骨脂甲素载药微丸黏贴于补骨脂甲素水凝胶上，室温阴干24h获得的；本发明补骨脂甲素水凝胶耳穴贴豆的有效成分来源于补肾类中药补骨脂，与中医传统的耳穴治疗手段相结合制成耳穴贴豆，经药效学验证，该制剂对多种原因所致的耳蜗细胞损伤进行有针对性的保护作用，既能按压刺激耳穴，又能稳定有效的透皮吸收药物，联合保护听力。

(一)技术领域

本发明涉及一种耳穴贴豆，该耳穴贴豆可预防娱乐性噪音所造成的耳损伤。

(二)背景技术

噪声性听力损伤又称噪声性耳聋，是由于长期接触噪声刺激所引起的缓慢的、进行性的感音神经性耳聋。娱乐性噪音损伤指由于不合理的使用手机、MP3等带有耳机的音频设备和身处KTV、酒吧等噪声较大的娱乐场所所致的耳损伤。国内外的研究皆证明，长时间、大音量地接触娱乐性噪音，对耳蜗毛细胞将造成严重损伤。而每个人的耳蜗毛细胞数量都是固定的，其没有再生能力，一旦损失就会对使用者的听力带来不可逆转的伤害。听力损失过大将对我们个人和社会都产生极大的影响，包括身体与功能、社会和情绪及经济等方面影响。

外耳廓上密集地分布着许多穴位，简称“耳穴”。通过耳穴定点的按压，可以刺激穴位，由“经络”把该物理信息传导到相应脏器，调节该脏器的运行机能，并作出功能性的调整来保卫自身，起到防病治病的作用。王不留行籽贴压与磁珠贴压是本发明的原型，主要是把籽粒贴于耳部表皮，相对安全，经过中医几百年的临床实践，对失眠、高血压、冠心病术后心绞痛和耳鸣等各种疾病具有保健和辅助治疗的作用。但关于耳穴贴的剂型改良和深层的保健机理，一直未见较好的研究和开发。现存的耳穴疗法仅通过“压”和“磁”等物理手段刺激穴位，并没有联合有效药物经皮吸收途径进行治疗。

补骨脂(Psoralea corylifolia Linn.)为豆科植物补骨脂的干燥成熟果实，是临床常用中药，其性温，味苦，归肾、脾经，具有温肾助阳、纳气平喘、温脾止泻的作用。查阅文献发现，补骨脂中鉴定所含有的化合物主要为香豆素类、黄酮类、单萜酚类等。补骨脂中表现出了多样的生物活性。其中，单萜酚类是抗肿瘤及细胞增殖抑制、抗氧化、抗菌、抗炎、抗抑郁、肝保护的物质基础。补骨脂甲素(化合物结构如图1所示)作为补骨脂黄酮类中主要成分之一，具有抗肿瘤活性，清除ABTS自由基作用以及较强的α-葡萄糖苷酶抑制作用。本发明首次发现补骨脂甲素具有保护多种原因导致的耳蜗毛细胞损伤的作用。

(三)发明内容

本发明目的是提供一种补骨脂甲素载药微丸及其制备预防噪音性听力损伤耳穴贴中的应用，采用负载一定浓度补骨脂甲素的麦饭石微丸代替传统的王不留行籽及磁石，结合含药水凝胶层，制备耳穴贴，既能按压刺激耳穴，又能稳定有效的释放具有保护耳蜗毛细胞的补骨脂甲素进入体内，起到共同预防耳蜗毛细胞损伤的作用，从而保护听力。

本发明采用的技术方案是：

本发明提供一种补骨脂甲素在制备预防或治疗耳蜗毛细胞损伤药物中的应用。

本发明所述药物为预防噪音性听力损伤耳穴贴豆。