[发明专利]内皮素-1作为用于评价原发性慢性肾脏病患者无症状心血管器官损伤的标志物的应用

权利要求书

1.内皮素-1在制备用于评价原发性慢性肾脏病患者无症状心血管器官损伤的标志物检测试剂中的应用；

评价原发性慢性肾脏病患者无症状心血管器官损伤的过程如下：

(1)设立健康对照组、亚组1和亚组2，其中亚组1为无临床心脑血管疾病，且无无症状心血管器官损伤的原发性慢性肾脏病患者，亚组2为无临床心脑血管疾病，且伴有无症状心血管器官损伤的原发性慢性肾脏病患者；

(2)采用酶免疫吸附法测试三组离体生物试样的内皮素-1的浓度水平；

(3)将各组的内皮素-1进行统计学分析；

(4)建立Logistic回归模型，判断内皮素-1与无症状心血管器官损伤的相关性，获取发生无症状心血管器官损伤时，内皮素-1的阈值；

步骤(1)中所述原发性慢性肾脏病患者符合以下条件：诊断为原发性慢性肾脏病4～5期，其中原发性慢性肾脏病4～5期是指：被测个体eGFR＜30mL/min·1.73m² ，时间≥3个月，且无立即透析替代治疗需要，无合并急性感染性疾病及肿瘤，排除继发性肾病，所述继发性肾病包括狼疮性肾炎、糖尿病肾病、过敏性紫癜性肾炎、ANCA肾炎或梗阻性肾病；

步骤(1)中所述的无症状心血管器官损伤符合以下其中一条：a)心电图：QT间期延长，或左室高电压，或左室肥厚；b)心脏彩超：E/e'Ratio≥13，或左心房直径＞53mm，或左室容积＞97mL/m² ；c)颈动脉彩超：颈动脉内膜中层厚度＞0.9mm；

步骤(2)中所述离体生物试样为各组的非液体性生物试样，或所述离体生物试样为各组的离体血清或离体尿液；

步骤(4)中用SPSS 22.0软件进行数据统计，P0.05被定义为有统计学意义，当内皮素-1数值＞1.60pg/mL时，为无症状心血管器官损伤。

2.根据权利要求1所述的应用，其特征是：步骤(3)中健康对照组与亚组1之间无统计学意义，亚组1和亚组2之间存在统计学差异，内皮素-1与无症状心血管器官损伤的变化有关，即内皮素-1是原发性慢性肾脏病患者发生伴有无症状心血管器官损伤发生的生物学标志物。

3.根据权利要求1所述的应用，其特征是：步骤(1)中所述的临床心脑血管疾病包括心肌梗死、急性冠脉综合征、冠状动脉粥样硬化性心脏病、心力衰竭、动脉夹层、脑梗塞或脑出血。