[发明专利]一种超高效液相色谱测定酒石酸美托洛尔及其片剂杂质的方法

权利要求书

1.超高效液相色谱测定酒石酸美托洛尔及其片剂杂质的方法，其特征在于，采用超高效液相色谱法，紫外检测器，色谱柱是以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相以混合缓冲溶液和乙腈的体积比为97：3为流动相A，以混合缓冲溶液和乙腈的体积比为30：70为流动相B，检测波长为273-277nm，柱温30-40℃，流速为0.38-0.42ml/min，进样量为1-5μl，进行梯度洗脱；

所述混合缓冲溶液为磷酸盐与冰醋酸的混合水溶液，pH为5.3-5.7，所述梯度洗脱方法为：0分钟至3分钟，流动相A为100％，流动相B为0％；3分钟至12分钟，流动相A线性减少至85％，流动相B线性增加至15％；12分钟至15分钟，流动相A维持85％，流动相B维持15％；15分钟至25分钟，流动相A线性减少至50％，流动相B线性增加至50％；25分钟至30分钟，流动相A线性减少至0％，流动相B线性增加至100％；30分钟至35分钟，流动相A维持0％，流动相B维持100％；35分钟至37分钟，流动相A线性增加至100％，流动相B线性减少至0％；37分钟至40分钟，流动相A维持100％，流动相B维持0％；

所述杂质为：

2.根据权利要求1所述的超高效液相色谱测定酒石酸美托洛尔及其片剂杂质的方法，其特征在于，色谱柱填充剂的颗粒粒径为1.7μm，色谱柱柱长为100mm，内径为2.1mm。

3.根据权利要求1-2任一项所述的超高效液相色谱测定酒石酸美托洛尔及其片剂杂质的方法，其特征在于，色谱柱为WatersACQUITYBEH C18色谱柱。

4.根据权利要求2所述的超高效液相色谱测定酒石酸美托洛尔及其片剂杂质的方法，其特征在于，磷酸盐与冰醋酸混合水溶液的pH为5.5。

5.根据权利要求4所述的超高效液相色谱测定酒石酸美托洛尔及其片剂杂质的方法，其特征在于，磷酸盐为磷酸二氢钾，磷酸二氢钠，磷酸二氢铵，磷酸氢二钾，磷酸氢二钠和磷酸氢二铵中的一种或多种。

6.根据权利要求5所述的超高效液相色谱测定酒石酸美托洛尔及其片剂杂质的方法，其特征在于，磷酸盐为磷酸二氢钠。

7.根据权利要求6所述的超高效液相色谱测定酒石酸美托洛尔及其片剂杂质的方法，其特征在于，磷酸盐与冰醋酸混合水溶液中，磷酸盐浓度为0.015-0.025mol/L，冰醋酸的体积百分浓度为1.8％-2.2％。