[发明专利]利用改进的En值判定检测结果准确度的方法

权利要求书

1.利用改进的En值判定检测结果准确度的方法，其特征在于，

所述的En值包括En(l)、En(r)两个值，按如下的公式来计算：

式(1)～(2)中，

x为实验室的测量结果；

X为被测物品的参考值；

U_x(l)为实验室测量值的左侧不确定度，是测量值与不确定度下限值之差；

U_X(l)为被测物品的参考值的左侧不确定度，是参考值与不确定度下限值之差；

U_x(r)为实验室测量值的右侧不确定度，是测量值与不确定度上限值之差；

U_X(r)为被测物品的参考值的右侧不确定度，是测量值与不确定度上限值之差；

当x＜X，测量值小于被测物品的参考值，采用公式(1)计算，En＝En(l)；

当x≥X，测量值大于等于被测物品的参考值，采用公式(2)计算，En＝En(r)；

所述的方法应用于最大可能数(MPN)法测定微生物指标结果准确性的评价；

(1)使用的定量标准菌株开展能力验证或能力考核，或开展日常质量控制；

(2)按照多管发酵法或酶底物法的标准方法，开展检测，结果报MPN值，并给出置信区间；

(3)按照如前所述的En值的计算及评价方法开展准确度评价。

2.如权利要求1所述的利用改进的En值判定检测结果准确度的方法，其特征在于，U_x(l)、U_X(l)、U_x(r)、U_X(r)均满足：包含因子k＝2，或95％置信区间。

3.如权利要求1所述的利用改进的En值判定检测结果准确度的方法，其特征在于，采用改进的En值对结果评价时，当En≤1，结果评价“满意”；当En＞1，结果评价“不满意”。

4.如权利要求1所述的方法，其特征在于，(2)中多管发酵法使用MPN法，包括8管发酵方式、10管发酵方式、15管发酵方式中的任一种但不限于以上数量管数的发酵方式。

5.如权利要求1所述的改进的方法，其特征在于，(2)中酶底物法使用MPN法。

6.如权利要求4所述的改进的方法，其特征在于，(2)中酶底物法包括51孔定量盘，97孔定量盘中的任一种但不限于以上数量定量盘。

7.如权利要求1所述的方法在被测微生物的参考值的不确定度和测量结果的不确定度任何一个或两者均为非对称分布的情况中的应用。

8.如权利要求1所述的方法在评价MPN法测定微生物指标的能力验证/能力考核结果、日常质控样品的准确度评价中的应用。