[发明专利]一种清开灵片及其制备方法

权利要求书

1.一种清开灵片，其特征在于，其原料按重量份包括：胆酸30-50份、珍珠母20-40份、猪去氧胆酸15-25份、栀子5-8份、水牛角6-14份、板蓝根4-8份、黄芩苷2-6份、金银花4-8份、糊精3-9份、玉米淀粉4-8份、硬脂酸镁3-9份、改性缓释包膜剂5-15份。

2.如权利要求1所述的清开灵片，其特征在于，所述改性缓释包膜剂的原料按重量份包括：α-淀粉15-25份、稻壳粉40-50份、壳聚糖15-25份、谷氨酸钠2-5份、阿胶8-16份、木薯粉4-8份、海藻3-9份、糖萜素3-6份、螺旋藻4-8份、脱壳素3-6份、大豆卵磷脂4-8份、聚乳酸12-24份、乙醇凝胶15-20份。

3.如权利要求1所述的清开灵片，其特征在于，所述改性缓释包膜剂按如下工艺进行制备：将α-淀粉、稻壳粉、壳聚糖、谷氨酸钠、阿胶、木薯粉、海藻、糖萜素、螺旋藻、脱壳素和大豆卵磷脂混合均匀，于350r/min～650r/min转速搅拌20-30min，接着于-30℃～-50℃冷冻干燥机中干燥20min～40min，接着加入聚乳酸混合均匀，于4500r/min～5500r/min转速搅拌10min～20min，然后加入乙醇凝胶混合均匀，接着于250r/min～350r/min转速搅拌3h～5h，然后于8500r/min～12000r/min转速离心收集，纯化水洗后冷冻干燥得到改性缓释包膜剂。

4.如权利要求1所述的清开灵片，其特征在于，所述板蓝根和栀子按如下工艺进行提取：将板蓝根和栀子混合均匀，加入水进行煎煮得到煎煮溶液；然后过滤煎煮溶液，得到药渣a和药液a，将药渣a继续煎煮后过滤得到药渣b和药液b；将药液a和药液b混合后浓缩，然后醇沉，取上清液后浓缩，得到浸膏a。

5.如权利要求1所述的清开灵片，其特征在于，所述金银花按如下工艺进行提取：将金银花加入热水，浸泡后过滤得到药渣c和药液c，将药渣c继续煎煮得到药渣d和药液d，然后将药液c和药液d混合均匀并进行浓缩，接着醇沉取上清液，浓缩后得到浸膏b。

6.如权利要求1所述的清开灵片，其特征在于，所述水牛角和珍珠母按如下工艺进行提取：

S1、水牛角加入氢氧化钡混合均匀，加热水解后得到药渣e和药液e；

S2、将珍珠母和硫酸混合均匀，加热水解后得到药渣f和药液f，将药液f放冷过滤得到滤液a和结晶体；

S3、将药液e、滤液a和氢氧化钡混合均匀，调节pH后，放置过滤得到沉淀物a和药液g，将药液g浓缩，再进行调节pH后，放置过滤得到沉淀物b和滤液b，然后将滤液b浓缩后得到浸膏c。

7.一种如权利要求1-6任一项所述的清开灵片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

步骤I、称量浸膏a、浸膏b和浸膏c，将浸膏a、浸膏b和浸膏c干燥后粉碎，然后将粉碎料混合后得到浸膏粉；

步骤II、将浸膏粉、猪去氧胆酸、胆酸、黄芩苷、糊精和玉米淀粉混合制粒，干燥后整粒，然后加入硬脂酸镁混合均匀，压片后进行包衣操作，将改性缓释包膜剂包裹在压片的外周，包衣结束后冷却入库。

8.如权利要求7所述的清开灵片的制备方法，其特征在于，所述步骤I中，干燥的温度为70℃-90℃，干燥的时间为20min-40min。