[发明专利]一种清开灵片及其制备方法

说明书

本申请公开了一种清开灵片，其原料按重量份包括：胆酸30‑50份、珍珠母20‑40份、猪去氧胆酸15‑25份、栀子5‑8份、水牛角6‑14份、板蓝根4‑8份、黄芩苷2‑6份、金银花4‑8份、糊精3‑9份、玉米淀粉4‑8份、硬脂酸镁3‑9份、改性缓释包膜剂5‑15份。本发明还提出一种清开灵片的制备方法。本发明制备的清开灵片稳定性好，药物缓释效果好，药物吸收效果好。

技术领域

本发明属于药物制备技术领域，具体涉及一种清开灵片及其制备方法。

背景技术

清开灵颗粒源自古代防治温疫病名方—安宫牛黄丸，严格按照中医的辨证论治原则组方，并经历了几百年的临床应用检验。其主要成分有胆酸、去氧胆酸、水牛角、珍珠母、黄芩、金银花、桅子、板蓝根等组成，具有清热解毒、镇静安神的作用，适用于温热病引起的高热、烦躁不安等症。方中胆酸、黄芩、桅子、金银花、板蓝根具有抗菌和抑菌作用；黄芩、金银花、板蓝根有抗病毒作用，退热作用迅速、持久、稳定，可预防高热惊厥的发生；此外，黄芩、胆酸、珍珠母有抗炎抗过敏作用，抑制肥大细胞释放组织胺；珍珠母可提高细胞免疫功能，抑制组织胺的释放；板蓝根能增加血液白细胞数和淋巴细胞数，增强单核细胞和巨噬细胞的吞噬作用；水牛角能使淋巴结和脾小结增生活跃，从而使血淋巴细胞增加。总之，清开灵颗粒剂具有调整和提高机体免疫功能，增强吞噬细胞功能，增强白细胞杀菌能力的作用。目前在清热解毒、镇静安神等方面有明显优势。但现有技术制备的清开灵片药物缓释效果差，吸收效果也比较差，故此继续开发一种清开灵片及其制备方法来解决现有技术中的问题。

发明内容

本发明的目的是提供一种清开灵片及其制备方法，以解决现有技术中清开灵片药物缓释和药物吸收效果差的问题。

为了解决以上技术问题，本发明采用以下技术方案：

一种清开灵片，其原料按重量份包括：胆酸30-50份、珍珠母20-40份、猪去氧胆酸15-25份、栀子5-8份、水牛角6-14份、板蓝根4-8份、黄芩苷2-6份、金银花4-8份、糊精3-9份、玉米淀粉4-8份、硬脂酸镁3-9份、改性缓释包膜剂5-15份。

优选地，所述改性缓释包膜剂的原料按重量份包括：α-淀粉15-25份、稻壳粉40-50份、壳聚糖15-25份、谷氨酸钠2-5份、阿胶8-16份、木薯粉4-8份、海藻3-9份、糖萜素3-6份、螺旋藻4-8份、脱壳素3-6份、大豆卵磷脂4-8份、聚乳酸12-24份、乙醇凝胶15-20份。

优选地，所述改性缓释包膜剂按如下工艺进行制备：将α-淀粉、稻壳粉、壳聚糖、谷氨酸钠、阿胶、木薯粉、海藻、糖萜素、螺旋藻、脱壳素和大豆卵磷脂混合均匀，于350r/min～650r/min转速搅拌20-30min，接着于-30℃～-50℃冷冻干燥机中干燥20min～40min，接着加入聚乳酸混合均匀，于4500r/min～5500r/min转速搅拌10min～20min，然后加入乙醇凝胶混合均匀，接着于250r/min～350r/min转速搅拌3h～5h，然后于8500r/min～12000r/min转速离心收集，纯化水洗后冷冻干燥得到改性缓释包膜剂。

优选地，所述板蓝根和栀子按如下工艺进行提取：将板蓝根和栀子混合均匀，加入水进行煎煮得到煎煮溶液；然后过滤煎煮溶液，得到药渣a和药液a，将药渣a继续煎煮后过滤得到药渣b和药液b；将药液a和药液b混合后浓缩，然后醇沉，取上清液后浓缩，得到浸膏a。

优选地，所述金银花按如下工艺进行提取：将金银花加入热水，浸泡后过滤得到药渣c和药液c，将药渣c继续煎煮得到药渣d和药液d，然后将药液c和药液d混合均匀并进行浓缩，接着醇沉取上清液，浓缩后得到浸膏b。

优选地，所述水牛角和珍珠母按如下工艺进行提取：

S1、水牛角加入氢氧化钡混合均匀，加热水解后得到药渣e和药液e；