[发明专利]骨移植组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种骨移植组合物，所述骨移植组合物具有50或更大的形状保持性，其中，形状保持性被定义为通过将最大破裂力Nmax除以短轴变化率而获得的值，其中，最大破裂力Nmax是通过将力N施加到球状材料的一侧而引发球状材料的形状变化的力，并且短轴变化率是在形状变化发生之后测量的球状材料的短轴长度S的减小量与球状材料的直径D的比(D-S)/(D)。

2.根据权利要求1所述的骨移植组合物，其中，骨移植组合物包括与1重量份的骨移植材料混合的0.3重量份至3重量份的羟丙基甲基纤维素。

3.根据权利要求2所述的骨移植组合物，其中，骨移植材料包括多孔结构。

4.一种用于制备骨移植组合物的方法，所述方法包括以下步骤：

(1)通过将溶剂和骨形态发生蛋白混合来制备骨形态发生蛋白溶液；

(2)通过将骨形态发生蛋白溶液与移植材料粉末混合而使骨形态发生蛋白吸附到移植材料粉末上；

(3)混合并搅拌具有吸附在其上的骨形态发生蛋白的移植材料粉末以及羟丙基甲基纤维素粉末，以形成对骨移植组合物赋予形状保持性的凝胶；以及

(4)通过在真空下冷冻-干燥凝胶来形成包含多个孔的结构。

5.根据权利要求4所述的方法，其中，骨形态发生蛋白是选自于由BMP-2、BMP-3、BMP-3b、BMP-4、BMP-5、BMP-6、BMP-7、BMP-8、BMP-9、BMP-10、BMP-11、BMP-12、BMP-13、BMP-14、BMP-15、BMP-16、BMP-17、BMP-18、它们的重组骨形态发生蛋白以及与它们等同的骨形态发生蛋白组成的组中的至少一种。

6.根据权利要求4所述的方法，其中，骨形态发生蛋白溶液中的骨形态发生蛋白的浓度为0.05mg/mL至0.15mg/mL。

7.根据权利要求4所述的方法，其中，使用磷酸盐缓冲盐水将骨形态发生蛋白溶液的pH调节为4.6至5。

8.根据权利要求4所述的方法，其中，步骤(3)中的具有吸附在其上的骨形态发生蛋白的移植材料粉末与羟丙基甲基纤维素粉末之间的体积比为1:0.2至1:0.6。

9.根据权利要求4所述的方法，所述方法还包括通过氧化乙烯气体或伽玛射线照射对骨移植组合物进行灭菌的步骤。

10.根据权利要求9所述的方法，其中，氧化乙烯气体的浓度为450mg/L至1,200mg/L，或者伽玛射线照射的剂量为10kGy至25kGy。