[发明专利]骨移植组合物及其制备方法

说明书

本公开涉及一种骨移植组合物，更具体地，涉及一种包含羟丙基甲基纤维素的骨移植组合物及其制备方法。另外，本公开涉及一种骨移植组合物及其制备方法，该骨移植组合物包含提供形状保持性的量的羟丙基甲基纤维素。

本申请要求于2020年3月31日提交的第10-2020-0039212号韩国专利申请的优先权，所述韩国专利申请的公开内容通过引用全部包含于此。

技术领域

本公开涉及一种具有优异形状保持性的骨移植组合物及其制备方法。

背景技术

各种材料和各种方法可以用于对缺损骨重建。例如，对于缺损骨的重建，可以使用诸如骨粉末、骨碎片和骨块的骨移植材料，或者可以使用诸如自体移植、同种异体移植和异种移植的方法。

用于对缺损骨重建的骨移植材料可以用在骨外科、神经外科、整形外科、耳鼻喉科、口腔和颌面外科、兽医科(兽医诊所)、皮肤科和牙科中。例如，这些材料可以用于椎间盘手术期间的骨缺损以诱导骨再生，或者也可以用于口腔和颌面骨缺损的植入手术和重建。

另外，第10-0401941号韩国专利公开了与骨移植材料及其制备方法相关的技术。如其中公开的，当使用由生物陶瓷粉末组成并具有三维连通孔结构的网状骨时，骨移植的效果在生物相容性、机械性能、毒性等方面可能存在限制。

发明内容

本公开的目的在于提供一种包含羟丙基甲基纤维素的骨移植组合物及其制备方法，该骨移植组合物具有优异的形状保持性。

本公开的一个实施例提供了一种具有50或更大的形状保持性的骨移植组合物，其中，形状保持性被定义为通过将最大破裂力(Nmax)除以短轴变化率而获得的值，其中，最大破裂力是球状材料的形状发生变化的力，并且短轴变化率是在形状变化发生之后测量的球状材料的短轴长度的减小量与球状材料的直径的比。

骨移植组合物包含与0.3重量份至3重量份的羟丙基甲基纤维素混合的1重量份的骨移植材料。

本公开的一个实施例提供了具有优异的形状保持性的骨移植组合物，其中，骨移植材料是自然骨移植材料。

本公开的一个实施例提供了一种用于制备具有优异的形状保持性的骨移植组合物的方法，所述方法包括以下步骤：

(1)通过将溶剂和骨形态发生蛋白混合来制备骨形态发生蛋白溶液；(2)通过将骨形态发生蛋白溶液与移植材料粉末混合而使骨形态发生蛋白吸附到移植材料粉末上；(3)混合并搅拌具有吸附在其上的骨形态发生蛋白的移植材料粉末以及羟丙基甲基纤维素粉末，以形成对骨移植组合物赋予形状保持性的凝胶；以及(4)通过在真空下冷冻-干燥凝胶来形成包含多个孔的结构。

本公开的一个实施例提供了一种用于制备具有优异的形状保持性的骨移植组合物的方法，其中，骨形态发生蛋白是选自于由BMP-2、BMP-3、BMP-3b、BMP-4、BMP-5、BMP-6、BMP-7、BMP-8、BMP-9、BMP-10、BMP-11、BMP-12、BMP-13、BMP-14、BMP-15、BMP-16、BMP-17、BMP-18、它们的重组骨形态发生蛋白以及与它们等同的骨形态发生蛋白组成的组中的至少一种。

本公开的一个实施例提供了一种用于制备具有优异的形状保持性的骨移植组合物的方法，其中，骨形态发生蛋白溶液中的骨形态发生蛋白的浓度可以为0.05mg/mL至0.15mg/mL。

本公开的一个实施例提供了一种用于制备具有优异的形状保持性的骨移植组合物的方法，其中，使用磷酸盐缓冲盐水将骨形态发生蛋白溶液的pH调节为4.6至5。

本公开的一个实施例提供了一种用于制备具有优异的形状保持性的骨移植组合物的方法，其中，步骤(3)中的具有吸附在其上的骨形态发生蛋白的移植材料粉末与羟丙基甲基纤维素粉末之间的体积比为1:0.2至1:0.6。