[发明专利]一种美沙拉嗪口服液的生产工艺

权利要求书

1.一种美沙拉嗪口服液的生产工艺，其特征在于：该美沙拉嗪口服液由如下重量份原料制成：美沙拉嗪10-20份、黄芩提取物5-8份、黄连提取物5-8份、茯苓提取物5-8份、鲜山药10-15份、柠檬酸1.5-2份、甜菊糖3-5份、去离子水20-30份；

该美沙拉嗪口服液的生产工艺包括如下步骤：

步骤S1：将鲜山药进行切块，将块状山药进行榨汁后，过滤去除滤渣，得到山药汁，向山药汁中加入乙醇溶液进行混合至混合均匀，静置2-3h，蒸馏去除乙醇溶液后，浓缩至相对密度为1.5-1.6，进行干燥制得山药干膏；

步骤S2：将黄芩提取物、黄连提取物、茯苓提取物、步骤S1制得的山药干膏、去离子水加入反应釜中，在转速为800-1000r/min，温度为25-30℃的条件下，进行搅拌10-15min，制得第一混合液；

步骤S3：将步骤S2制得的第一混合液、美沙拉嗪、柠檬酸、甜菊糖加入反应釜中，在转速为1200-1500r/min，温度为30-40℃的条件下，进行搅拌30-40min，制得第二混合液；

步骤S4：将步骤S3制得的第二混合液和苯甲酸钠进行混合至pH值为7-7.5后，在温度为130-150℃的条件下，进行高温灭菌3-5s后，灌装制得美沙拉嗪口服液。

2.根据权利要求1所述的一种美沙拉嗪口服液的生产工艺，其特征在于：步骤S1所述的乙醇溶液的质量分数为70-75％。

3.根据权利要求1所述的一种美沙拉嗪口服液的生产工艺，其特征在于：所述的黄连提取物由如下步骤制成：

步骤A1：将黄芩加入粉碎机中进行粉碎，将粉碎后的黄芩和去离子水加入反应釜中，在转速为100-200r/min，温度为110-120℃的条件下，进行一次加热回流2-3h后，过滤得到第一滤饼和第一滤液；

步骤A2：将步骤A1得到的第一滤饼和去离子水加入反应釜中，在转速为200-300r/min，温度为110-120℃的条件下，进行二次加热回流1.5-2h后，过滤去除第二滤饼，得到第二滤液；

步骤A3：将步骤A1制得的第一滤液和步骤A2制得的第二滤液进行混合得到混合液，将混合液进行浓缩至混合液浓度为0.8-1.0g/mL，得到浓缩液，向浓缩液中加入盐酸溶液，至浓缩液pH值为4.5-5.0，在温度为70-80℃的条件下，进行保温1.5-2h后，在温度为25-30℃的条件下，保温20-25h，制得黄芩混合液；

步骤A4：将步骤A3制得的黄芩混合液进行抽滤，将过滤物和去离子水加入反应釜中，进行搅拌至过滤物完全溶解，加入氢氧化钠至pH值为7，加入乙醇进行搅拌至混合均匀后，进行过滤，得到第三滤饼和第三滤液，向第三滤液中加入盐酸溶液至pH值为3.0-3.5，放置10-15min后抽滤，得到第四滤饼，将第四滤饼用去离子水进行冲洗，至pH值为7，将第三滤饼、第四滤饼、乙醇进行混合后，进行重结晶得到黄连提取物。

4.根据权利要求3所述的一种美沙拉嗪口服液的生产工艺，其特征在于：步骤A3所述的盐酸溶液的质量分数为15-20％。

5.根据权利要求1所述的一种美沙拉嗪口服液的生产工艺，其特征在于：所述的黄连提取物由如下步骤制成：

步骤B1：将黄连进行粉碎，用乙醇溶液在温度为30-40℃的条件下，进行浸泡后进行过滤，浸泡3-4次，每次浸泡3-4h，将过滤液进行混合制得黄连混合液，将黄连混合液进行浓缩，至相对密度为1.25-1.30g/cm³，制得黄连浸膏；

步骤B2：将步骤B2制得的黄连浸膏和盐酸溶液加入反应釜中，在频率为40-50kHz的条件下，进行超声处理20-30min后，过滤去除过滤物，向滤液中加入氢氧化钠溶液至pH值为10-11后，用氯仿进行萃取得到氯仿萃取液，将萃取液进行蒸馏去除氯仿，再用新戊醇进行萃取得到新戊醇萃取液，将新戊醇萃取液进行蒸馏去除新戊醇，得到黄连提取物。

6.根据权利要求5所述的一种美沙拉嗪口服液的生产工艺，其特征在于：步骤B1所述的乙醇溶液的质量分数为60-70％，步骤B2所述的盐酸溶液的质量分数为20-30％，氢氧化钠溶液的质量分数为50-60％。

7.根据权利要求1所述的一种美沙拉嗪口服液的生产工艺，其特征在于：所述的茯苓提取物由如下步骤制成：

步骤C1：将茯苓进行粉碎，用去离子水在转速为100-150r/min，温度为80-90℃的条件下，进行搅拌2-3h后，过滤得到过滤物，将滤液在温度为3-5℃的条件下，进行保温30-50min，制得第一提取液；

步骤C2：将步骤C1得到的过滤重复步骤C1的操作2-3次，得到第二提取液，将第二提取液和步骤C1制得的第一提取液混合后，在温度为3-5℃，转速为13000-15000r/min的条件下，进行离心取上清液，将上清液进行蒸馏去除去离子水后，干燥得到茯苓提取物。