[发明专利]一种美沙拉嗪口服液的生产工艺

说明书

本发明公开了一种美沙拉嗪口服液的生产工艺，该美沙拉嗪口服液由如下重量份原料制成：美沙拉嗪10‑20份、黄芩提取物5‑8份、黄连提取物5‑8份、茯苓提取物5‑8份、鲜山药10‑15份、柠檬酸1.5‑2份、甜菊糖3‑5份、去离子水20‑30份；通过美沙拉嗪、黄芩提取物、黄连提取物、茯苓提取物的配比，使得制备出的口服液对治疗溃疡性结肠炎的效果更好，效率更高，黄连和黄芩具有很好的护肝功效，进而防止长时间使用美沙拉嗪口服液后肝脏受到伤害，使用柠檬酸和甜菊糖，使得美沙拉嗪口服液的口感更好，且未加入蔗糖使得患有糖尿病的患者也能够服用美沙拉嗪口服液进行治疗，大大增加了适用范围，更利于市场推广。

技术领域

本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种美沙拉嗪口服液的生产工艺。

背景技术

美沙拉嗪是SASP治疗溃疡性结肠炎的活性成分，对肠壁的炎症有显著的抑制作用；美沙拉嗪可以抑制引起炎症的前列腺素的合成和炎性介质白三烯的形成,从而对肠黏膜的炎症起显著抑制作用，美沙拉秦可以剂量依赖方式抑制前列腺素的合成，减少PGE2在人结肠黏膜的释放。

现有的美沙拉嗪口服液在长时间食用后，患者肝脏中谷丙转氨酶的含量在逐步升高，且会导致谷丙转氨酶超标进而影响患者的身体健康，且美沙拉嗪口服液的治疗效果较慢，部分口服液为了提升口感加入蔗糖，使得糖尿病患者这无法正常使用，进而降低了适用范围。

发明内容

本发明的目的在于提供一种美沙拉嗪口服液的生产工艺。

本发明要解决的技术问题：

现有的美沙拉嗪口服液在长时间食用后，患者肝脏中谷丙转氨酶的含量在逐步升高，且会导致谷丙转氨酶超标进而影响患者的身体健康，且美沙拉嗪口服液的治疗效果较慢，部分口服液为了提升口感加入蔗糖，使得糖尿病患者这无法正常使用，进而降低了适用范围。

本发明的目的可以通过以下技术方案实现：

一种美沙拉嗪口服液的生产工艺，该美沙拉嗪口服液由如下重量份原料制成：美沙拉嗪10-20份、黄芩提取物5-8份、黄连提取物5-8份、茯苓提取物5-8份、鲜山药10-15份、柠檬酸1.5-2份、甜菊糖3-5份、去离子水20-30份；

该美沙拉嗪口服液的生产工艺包括如下步骤：

步骤S1：将鲜山药进行切块，将块状山药进行榨汁后，过滤去除滤渣，得到山药汁，向山药汁中加入乙醇溶液进行混合至混合均匀，静置2-3h，蒸馏去除乙醇溶液后，浓缩至相对密度为1.5-1.6，进行干燥制得山药干膏；

步骤S2：将黄芩提取物、黄连提取物、茯苓提取物、步骤S1制得的山药干膏、去离子水加入反应釜中，在转速为800-1000r/min，温度为25-30℃的条件下，进行搅拌10-15min，制得第一混合液；

步骤S3：将步骤S2制得的第一混合液、美沙拉嗪、柠檬酸、甜菊糖加入反应釜中，在转速为1200-1500r/min，温度为30-40℃的条件下，进行搅拌30-40min，制得第二混合液；

步骤S4：将步骤S3制得的第二混合液和苯甲酸钠进行混合至pH值为7-7.5后，在温度为130-150℃的条件下，进行高温灭菌3-5s后，灌装制得美沙拉嗪口服液。

进一步，步骤S1所述的乙醇溶液的质量分数为70-75％。

进一步，所述的黄连提取物由如下步骤制成：

步骤A1：将黄芩加入粉碎机中进行粉碎，将粉碎后的黄芩和去离子水加入反应釜中，在转速为100-200r/min，温度为110-120℃的条件下，进行一次加热回流2-3h后，过滤得到第一滤饼和第一滤液；