[发明专利]归芪活血制剂在制备治疗眼底血管性疾病药物中的应用及制备方法在审
申请号: | 202010591110.5 | 申请日: | 2020-06-24 |
公开(公告)号: | CN111544492A | 公开(公告)日: | 2020-08-18 |
发明(设计)人: | 张贵民;冯倩;张洪亮;张兰 | 申请(专利权)人: | 鲁南厚普制药有限公司 |
主分类号: | A61K36/815 | 分类号: | A61K36/815;A61P9/10;A61P3/10;A61K35/32;A61K35/55 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 276006 *** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 活血 制剂 制备 治疗 眼底 血管 性疾病 药物 中的 应用 方法 | ||
1.归芪活血制剂在制备治疗眼底血管性疾病药物中的应用。
2.根据权利要求1所述的应用,其特征在于,所述归芪活血制剂为口服药物制剂;优选地,所述口服药物制剂为颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂和微囊中的一种。
3.根据权利要求2所述的应用,其特征在于,所述口服药物制剂由下列中药组分制成:
进一步优选为:
4.根据权利要求3所述的应用,其特征在于,所述何首乌为制何首乌。
5.根据权利要求1所述的应用,其特征在于,所述眼底血管性疾病为糖尿病性眼底视网膜病变、视网膜静脉阻塞中的一种。
6.根据权利要求2或3所述的应用,其特征在于,所述口服药物制剂的制备方法包括下列步骤:
A、鹿茸、麝香粉碎成细粉,槲寄生、葛根、川芎加50%-70%乙醇提取两次,每次2小时,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇,减压浓缩成50℃-60℃时相对密度为1.15-1.25的浸膏,得浸膏Ⅰ,备用;
B、黄芪、当归、白芍、制何首乌、枸杞子、骨碎补、威灵仙、透骨草8味,加水煎煮两次,第一次煎煮2小时,第二次煎煮1小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩,加入95%的乙醇使含醇量达60%-70%,于﹣2℃-2℃条件下静置24小时,滤过,滤液回收乙醇,浓缩成50℃-60℃时相对密度为1.20-1.30的浸膏,得浸膏Ⅱ,备用。
C、合并浸膏Ⅰ、浸膏Ⅱ,加入鹿茸和麝香细粉,经常规工序加入药学上可接受的赋形剂制成口服药物制剂。
7.根据权利要求6所述的应用,其特征在于,所述胶囊剂的制备方法包括下列步骤:
A、鹿茸、麝香粉碎成细粉,槲寄生、葛根、川芎加70%乙醇提取两次,每次2小时,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇,减压浓缩成50℃-60℃时相对密度为1.20的浸膏,得浸膏Ⅰ,备用;
B、黄芪、当归、白芍、制何首乌、枸杞子、骨碎补、威灵仙、透骨草8味,加水煎煮两次,第一次煎煮2小时,第二次煎煮1小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩,加入95%的乙醇使含醇量达70%,于﹣2℃-2℃条件下静置24小时,滤过,滤液回收乙醇,浓缩成50℃-60℃时相对密度为1.25的浸膏,得浸膏Ⅱ,备用。
C、合并浸膏Ⅰ、浸膏Ⅱ,真空度-0.08MPa--0.10Mpa、干燥温度58℃条件下带式真空干燥,粉碎成细粉,过筛,加入鹿茸和麝香细粉,混匀,即得归芪活血提取物细粉,经常规工序加入药学上可接受的赋形剂制成胶囊剂。
8.根据权利要求6所述的应用,其特征在于,所述微囊制剂的制备方法包括下列步骤:
A、鹿茸、麝香粉碎成细粉,槲寄生、葛根、川芎加70%乙醇提取两次,每次2小时,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇,减压浓缩成50℃-60℃时相对密度为1.20的浸膏,得浸膏Ⅰ,备用;
B、黄芪、当归、白芍、制何首乌、枸杞子、骨碎补、威灵仙、透骨草8味,加水煎煮两次,第一次煎煮2小时,第二次煎煮1小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩,加入95%的乙醇使含醇量达70%,于﹣2℃-2℃条件下静置24小时,滤过,滤液回收乙醇,浓缩成50℃-60℃时相对密度为1.25的浸膏,得浸膏Ⅱ,备用。
C、合并浸膏Ⅰ、浸膏Ⅱ,真空度-0.08MPa--0.10Mpa、干燥温度58℃条件下带式真空干燥,粉碎成细粉,过筛,加入鹿茸和麝香细粉,混匀,即得归芪活血提取物细粉,备用;
D、按配方量称取步骤C归芪活血提取物细粉、囊材、抗粘剂和增塑剂,将囊材、抗粘剂和增塑剂加入纯化水,53℃条件下加热搅拌使溶解,配置成质量分数为32.5%的囊材溶液,冷却至室温,搅拌状态下加入小儿消积止咳提取物细粉和乳化剂,均质乳化,得乳化液,备用;
E、步骤C乳化液在进风温度169℃、喷雾压力0.40MPa、进料速度21.6ml/min条件下进行喷雾干燥,收集微囊,冷却,即得。
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