[发明专利]归芪活血制剂在制备治疗眼底血管性疾病药物中的应用及制备方法

说明书

本发明公开了归芪活血制剂在制备治疗眼底血管性疾病药物中的应用及其制备方法，属于医药领域。所述归芪活血制剂由黄芪、当归、白芍、制何首乌、枸杞子、槲寄生、鹿茸、骨碎补、威灵仙、透骨草、麝香、葛根、川芎13味原料药材制成，具有益气补肾，活血通络的功效。本发明归芪活血制剂能显著改善糖尿病性眼底视网膜病变引起的视网膜出血、水肿，用于治疗眼底视网膜病变特别是糖尿病性眼底视网膜病变时作用全面，毒副作用低，治疗效果优于现有治疗药物及手段。

技术领域

本发明涉及归芪活血制剂的应用及其制备方法，具体涉及归芪活血制剂在制备治疗眼底血管性疾病药物中的应用及其制备方法，属于医药领域。

背景技术

眼底病变包括视网膜、脉络膜、视神经及玻璃体的炎症、肿瘤，各类血管的病变，各种变性疾病及多系统疾病引起的眼部病变，不仅种类繁多，而且对视功能损害较大。目前常见影响视功能的眼底疾病有糖尿病视网膜病变、视网膜静脉阻塞等，而糖尿病视网膜病变、视网膜静脉阻塞均属于眼底血管性疾病。其中，糖尿病性眼底视网膜病变是糖尿病的严重并发症之一，有较高的致盲率，严重影响糖尿病患者的视力健康和生活质量。现代医学认为糖尿病性眼底视网膜病变是以视网膜毛细血管壁损伤及视网膜静脉阻塞为主，主要表现为视网膜微血管瘤、出血、渗出与静脉的特殊改变等。中医认为，糖尿病性眼底视网膜病变的基本病理是循环系统微血管的改变，其引起的血瘀证是糖尿病眼底出血发生、发展的基本病机。目前中西医对于该病治疗均有各自的不足，西医对糖尿病性眼底视网膜病变的治疗手段主要有手术、激光、化学药物治疗等，其不足为治疗复发率高、治疗费用高以及副作用等，并且任何手术都需要承担风险，对身体造成的伤害是不可逆的；而中医治疗糖尿病性眼底视网膜病变效果不甚明显，且见效迟缓。

糖尿病引起的视网膜病变的发病机理较为复杂，以静脉阻塞改变为主，区别于高血压引起的视网膜病变，故在选择药物治疗时要有针对性。静脉阻塞即为中医所谓的淤血，特指在经脉中的淤血，是糖尿病眼底出血发生和发展过程中的重要病理因素。中医学有“瘀血日久，变症未可预料”之说，即瘀血是病理产物，长时间的淤血又是新的致病因素。因此，在治疗糖尿病的过程中，在定期检查眼底及检测控制血糖的同时，必须配合有效治疗眼底静脉微循环的活血化瘀药物。针对目前中西医治疗糖尿病性眼底视网膜病变均没有疗效确切的药物以及现有技术手段的不足，本发明提供一种治疗糖尿病性眼底视网膜病变的中药组合物，能够改善糖尿病引起的视网膜毛细血管壁损伤和眼底静脉微循环，且可以增强毛细血管网的抗凝血作用。

专利CN1188161C公开了一种中药组合物归芪活血胶囊，由黄芪、当归、白芍、制何首乌、枸杞子、槲寄生、鹿茸、骨碎补、威灵仙、透骨草、麝香、葛根和川芎13味原料药材制成，具有益气补肾，活血通络之效，用于颈椎病神经根型以及神经根型为主的混合型肝肾不足，气虚血瘀证，症见颈项疼痛沉重，肩背酸痛，手臂麻木，肢体萎软无力，眩晕，舌质暗红或淡有瘀斑，苔薄白，脉沉弱，或沉弦涩。归芪活血胶囊可以养血活血、凉血清热，以补无形之气达补有形之血的目的，疗虚补损、修复创伤，治其本除其标。方中黄芪味甘，具有补气升阳，益卫固表，利水消肿，托疮生肌之功效，可补脾肺之气以资气血生化之源；当归味厚，辛甘而温，养血和营，协调阴阳，气旺生血；共为君药。制何首乌益肾补阴，以助化气之源；葛根、枸杞子生津升阳，补阴降血糖；白芍健脾益；共为臣药。川芎、威灵仙、麝香活血化瘀、通经活络、散寒止痛；槲寄生、鹿茸、骨碎补、透骨草补肝肾，益精强筋骨；共为佐使药。诸药配合，切中病机，相得益彰。

药效学试验表明，归芪活血制剂是治疗眼底血管性疾病、尤其是糖尿病性眼底视网膜病变的有效组方，对链脲左菌素所致大鼠糖尿病视网膜病变有明显的改善作用，可减少视网膜毛细血管壁损伤，降低视网膜毛细血管渗漏量，升高视网膜组织中SOD活力及降低MDA含量和内皮细胞与周细胞的比例(E/P)。临床疗效观察结果亦表明，归芪活血制剂可改善糖尿病引起的视网膜出血水肿等现象，也可治疗或缓解视网膜静脉阻塞中的视网膜微血管瘤、出血、渗出与静脉的特殊改变等，可达到标本兼职的效果，为临床用药提供了新的选择。

发明内容